Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegfilgrastym |
| Postać farmaceutyczna | Lek Stimufend dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Kod ATC | L03AA13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Stimufend
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub ich kombinacja:
- Obrzęk lub opuchlizna, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha lub uczuciem pełności oraz ogólnym zmęczeniem. Objawy te zazwyczaj rozwijają się szybko.
Mogą to być objawy rzadkiej choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek”, która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból kości; lekarz doradzi, co można przyjąć, aby złagodzić ten ból.
- Nudności i ból głowy.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia.
- Uogólniony ból stawów i mięśni.
- Zmiany we krwi, które będą wykryte w rutynowych badaniach; liczba białych krwinek może być zwiększona przez krótki czas; może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do powstawania siniaków.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje uczuleniowe, takie jak zaczerwienienie, uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz nabrzmiałe, swędzące obszary skóry.
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy).
- Powiększenie śledziony.
- Pęknięcie śledziony; niektóre przypadki były śmiertelne; ważne jest, aby natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli poczuje się ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku.
- Trudności w oddychaniu; jeśli wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, należy poinformować lekarza.
- Zespół Sweeta (bolesne, śliwkowe zmiany na kończynach oraz czasami na twarzy i szyi wraz z gorączką).
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry.
- Uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek).
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
- Odkrztuszanie krwią (krwioplucie).
- Zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny [MDS] lub ostra białaczka szpikowa [AML]).
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu).
- Krwawienie z płuc (krwotok płucny).
- Zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonawymi plamami na tułowiu w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, często z centralnie umieszczonymi pęcherzami, złuszczaniem skóry oraz owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, poprzedzonymi gorączką i objawami grypopodobnymi.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Stimufend i skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną.
