Skutki uboczne Stalevo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Entakapon, Karbidopa, Lewodopa |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | N04BA03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Stalevo może u niektórych pacjentów wywoływać działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Wiele działań niepożądanych może być złagodzonych przez dostosowanie dawki.
Działania niepożądane związane z lewodopą/karbidopą:
Najczęściej występujące działania niepożądane związane są z ośrodkowym działaniem dopaminy. Należą do nich:
- Dyskinezy - niekontrolowane ruchy obejmujące ruchy podobne do pląsawicy, dystoniczne i inne ruchy mimowolne. Drganie mięśni i kurcz powiek mogą być pierwszymi oznakami sugerującymi konieczność zmniejszenia dawki
- Nudności - związane ze zwiększoną ośrodkową aktywnością dopaminergiczną
- Zmiany psychiczne - paranoidalny tok myślenia, epizody psychotyczne, depresja (łącznie z myślami samobójczymi), zaburzenia czynności poznawczych
Działania niepożądane związane z entakaponem:
- Bardzo często: dyskinezy, nudności, zmiana barwy moczu na kolor czerwono-brązowy (nieszkodliwe zjawisko)
- Często: bezsenność, omamy, splątanie, koszmary nocne, biegunka, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wymioty, nasilenie objawów parkinsonizmu, zawroty głowy, dystonia, hiperkineza, zmęczenie, zwiększone pocenie się, upadki
- Rzadko: nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, wysypka rumieniowata lub grudkowo-plamkowa
- Bardzo rzadko: pobudzenie, pokrzywka, brak łaknienia, zmniejszenie masy ciała
Inne działania niepożądane:
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:
- Nieregularne tętno i rytm serca, palpitacje
- Niedociśnienie ortostatyczne powodujące uczucie pustki w głowie lub omdlenia
- Nadciśnienie
- Zapalenie żył
- Ból w klatce piersiowej
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
- Wymioty, anoreksja
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Rozwój choroby wrzodowej dwunastnicy
- Gorzki smak, nadmierne wydzielanie śliny, dysfagia
- Zgrzytanie zębami, czkawka
- Wzdęcie z oddawaniem wiatrów, pieczenie języka
Zaburzenia układu nerwowego:
- Zawroty głowy, senność, epizody nagłego snu
- Nagłe nasilenie objawów parkinsonizmu (zjawisko "on-off")
- Ataksja, zdrętwienie, zwiększenie drżenia rąk
- Kurcze mięśni, szczękościsk
- Parestezje, drgawki
- Upadki, nieprawidłowy chód
Zaburzenia psychiczne:
- Splątanie, bezsenność
- Omamy, urojenia
- Poburzenie, niepokój, euforia
Zaburzenia oka:
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Rozszerzone źrenice
- Napad przymusowego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych
Zaburzenia skóry:
- Uderzenie krwi do głowy
- Zwiększone pocenie się, ciemny pot
- Wysypka, świąd, pokrzywka
- Wypadanie włosów
Zaburzenia układu moczowego:
- Zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu
- Ciemny mocz (nieszkodliwe zabarwienie)
- Priapizm
Zaburzenia krwi:
- Leukopenia
- Niedokrwistość hemolityczna i niehemolityczna
- Małopłytkowość, agranulocytoza
Inne:
- Osłabienie, zmęczenie, omdlenia
- Ból głowy, chrypka
- Złe samopoczucie, uderzenie gorąca
- Poczucie pobudzenia
- Dziwne wzorce oddychania, duszność
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, obrzęki
Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) - rzadko występujący zespół objawów obejmujący sztywność mięśni, hipertermię, zaburzenia psychiczne, zaburzenia czynności układu autonomicznego i zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej
- Rabdomioliza - rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych
- Zapalenie wątroby z cechami zastoju żółci - pojedyncze przypadki
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych:
- Zmniejszone stężenie azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny i kwasu moczowego
- Zwiększone aktywności AspAT, AlAT, LDH, stężenia bilirubiny i aktywności fosfatazy alkalicznej
- Zmniejszone stężenie hemoglobiny i wartości hematokrytu
- Zwiększone stężenie glukozy w osoczu
- Pozytywny wynik testu Coombsa (niedokrwistość hemolityczna występuje bardzo rzadko)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tym opisie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
