Spikevax - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax?

Spikevax to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19 wywoływanego przez wirusa SARS-CoV-2. Jest dostępna w różnych postaciach i stężeniach: jako dyspersja do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml oraz 0,1 mg/ml w fiolkach wielodawkowych, a także w formie ampułko-strzykawek zawierających 50 mikrogramów szczepionki.

Substancją czynną jest elasomeran - messenger RNA (mRNA) kodujący białko kolca wirusa SARS-CoV-2, który jest osadzony w nanocząsteczkach lipidowych. Szczepionka działa poprzez stymulację naturalnego układu odpornościowego organizmu, pobudzając go do wytwarzania przeciwciał i komórek odpornościowych skierowanych przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19. Spikevax jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy.

Aktualna ulotka leku Spikevax

Ulotka Spikevax – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Spikevax: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Spikevax, jakie substancje zawiera?

Skład szczepionki Spikevax różni się w zależności od postaci i stężenia:

• Spikevax 0,2 mg/ml: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów elasomeranu
• Spikevax 0,1 mg/ml: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu
• Spikevax w ampułko-strzykawce: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu

Pozostałe składniki to: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Szczegółowe dawkowanie leku Spikevax – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax?

W przypadku podania zbyt dużej dawki szczepionki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany, a w razie potrzeby otrzyma odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu alkoholu na działanie szczepionki, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed i krótko po szczepieniu, gdyż może on osłabiać układ odpornościowy.

Czy można stosować Spikevax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Spikevax może być stosowana w okresie ciąży. Dane zebrane od dużej liczby kobiet szczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na rozwój płodu. Chociaż dane dotyczące szczepień w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia.

Szczepionka może być również podawana podczas karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na szczepionkę u kobiet karmiących piersią jest nieistotna.

Jak każdy lek, Spikevax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Spikevax.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Spikevax.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)