Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDawesomeran, Elasomeran
Postać farmaceutycznaDyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
Podmiot odpowiedzialnyModerna Biotech Spain, S.L.
Kod ATCJ07BX03
ProceduraCEN
Kategorie
Szczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5?

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 to nowoczesna szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19. Jest to preparat dwuwalentny, który zawiera materiał genetyczny kodujący białko kolca zarówno oryginalnego wariantu wirusa SARS-CoV-2, jak i podwariantów Omicron BA.4-5. Szczepionka wykorzystuje technologię mRNA zamkniętego w nanocząsteczkach lipidowych, co umożliwia dostarczenie informacji genetycznej do komórek.

Po podaniu szczepionki organizm rozpoczyna produkcję białek charakterystycznych dla wirusa, co prowadzi do wytworzenia odpowiedzi immunologicznej. Jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy. Dzięki swojej dwuwalentnej formule, szczepionka zapewnia szerszą ochronę przed różnymi wariantami wirusa SARS-CoV-2.

Aktualna ulotka leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków

Ulotka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, jakie substancje zawiera?

Szczepionka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 zawiera następujące substancje czynne i pomocnicze:

  • Substancje czynne: elasomeran i dawesomeran - szczepionkowe mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) w nanocząsteczkach lipidowych SM-102
  • Substancje pomocnicze: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza, woda do wstrzykiwań

Szczepionka występuje w różnych postaciach i mocach:

  • Fiolki wielodawkowe (50 μg/50 μg)/ml - każda dawka 0,5 ml zawiera 25 μg elasomeranu i 25 μg dawesomeranu
  • Fiolki jednodawkowe i ampułko-strzykawki 25 μg/25 μg - każda dawka 0,5 ml zawiera 25 μg elasomeranu i 25 μg dawesomeranu

Szczegółowe dawkowanie leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

DawesomeranElasomeran

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe i wdrożyć leczenie objawowe. Szczepionka podawana jest przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak zachować ogólne zasady zdrowego trybu życia i odpowiedniego nawodnienia organizmu. W przypadku alkoholu, choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się powstrzymanie od jego spożycia przed i krótko po szczepieniu, aby uniknąć maskowania ewentualnych działań niepożądanych.

Czy można stosować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Na podstawie dostępnych danych szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Dane od dużej liczby kobiet szczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka
  • Choć dane z pierwszego trymestru są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia
  • W przypadku karmienia piersią nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u karmionych dzieci

Jak każdy lek, Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków