Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaElasomeran, Imelasomeran
Postać farmaceutycznaDyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
Podmiot odpowiedzialnyModerna Biotech Spain, S.L.
Kod ATCJ07BX03
ProceduraCEN
Kategorie
Szczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 to szczepionka mRNA stosowana w profilaktyce COVID-19. Preparat zawiera dwa komponenty mRNA: elasomeran, kodujący białko kolca oryginalnego wariantu SARS-CoV-2, oraz imelasomeran, kodujący białko kolca wariantu Omicron BA.1. Szczepionka jest przeznaczona dla osób od 6. roku życia, które wcześniej otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepienia przeciw COVID-19.

Substancje czynne są zamknięte w nanocząsteczkach lipidowych, które chronią mRNA i umożliwiają jego dostarczenie do komórek. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza przeciwciała i komórki odpornościowe przeciwko białku kolca, co pomaga w ochronie przed COVID-19.

Aktualna ulotka leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków

Ulotka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, jakie substancje zawiera?

Szczepionka występuje w trzech postaciach o różnej zawartości substancji czynnych:

  • Dyspersja do wstrzykiwań (50 µg/50 µg)/ml - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
  • Dyspersja do wstrzykiwań 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu
  • Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 µg/25 µg - jedna dawka (0,5 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu i 25 mikrogramów imelasomeranu

Pozostałe składniki to: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Szczegółowe dawkowanie leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

ElasomeranImelasomeran

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1?

W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej. Personel medyczny będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania szczepionki Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Zaleca się jednak unikanie spożywania alkoholu przed i bezpośrednio po szczepieniu, gdyż może on osłabiać układ odpornościowy i wpływać na wystąpienie działań niepożądanych. W dniu szczepienia należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią wskazują, że:

  • Szczepionka może być stosowana w czasie ciąży. Dane zebrane od dużej liczby kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani płód
  • Szczepionka może być podawana w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u karmionych dzieci
  • W przypadku planowania ciąży nie ma konieczności zachowania odstępu między szczepieniem a zajściem w ciążę

Jak każdy lek, Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami))
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków