Skutki uboczne Spherox

Jak każdy lek, Spherox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące po implantacji są przeważnie związane z zabiegiem chirurgicznym. Odnotowane działania niepożądane spowodowane lekiem lub zabiegiem w większości przypadków nie były poważne.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Nadwrażliwość (uczulenie) - może wystąpić jeden lub więcej objawów: zaczerwienienie skóry, obrzęk w obszarze zabiegu, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk języka lub gardła, słabe i przyspieszone tętno, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, omdlenie, gorączka
• Zakrzep krwi w głębokiej żyle - może wystąpić jeden lub więcej objawów: obrzęk w nodze, ból, podwyższenie temperatury w nodze

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• nagromadzenie płynu w kolanie
• ból kolana
• obrzęk kolana
• gromadzenie się nadmiaru płynu w szpiku kostnym
• ból

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• zwiększenie rozmiarów komórek chrzęstnych, rozmiękanie chrząstki (mogą występować objawy takie jak obrzęk lub ból tkanek wokół stawu kolanowego)
• trzeszczenie w kolanie
• zablokowanie stawu kolanowego
• ograniczenie możliwości chodzenia
• pojawienie się skupisk (grudek) tkanki w stawie kolanowym, fragment chrząstki lub kości, który swobodnie unosi się w przestrzeni stawu kolanowego (mogą występować objawy takie jak bezbolesny ciężki obrzęk leczonego kolana, nagły ból lub trudności w poruszaniu leczonym kolanem)
• komórki chrzęstne zawarte w leku nie przeżyły i nie namnażają się
• jakiekolwiek uszkodzenie chrząstki stawu kolanowego
• zaburzenia więzadła
• zapalenie ścięgna
• osłabienie mięśni
• ból przedniej części kolana lub rzepki
• obrzęk leczonej nogi w wyniku zablokowania przepływu płynu tkankowego w naczyniach chłonnych
• ból tkanki bliznowatej
• zablokowanie naczynia krwionośnego w płucach
• stan zapalny wewnętrznej powierzchni torebki stawowej

Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia tworzenia się kości, martwica tkanki kostnej, tworzenie się kości poza układem kostnym (mogą występować objawy takie jak obrzęk lub ból tkanek wokół stawu kolanowego)
• infekcja w miejscu implantacji
• zapalenie stawu kolanowego spowodowane przez bakterie lub grzyby
• częściowe lub całkowite odłączenie się tkanki poniżej kości i otaczającej chrząstki
• zapalenie szpiku kostnego spowodowane przez bakterie lub grzyby
• zapalenie skóry i (lub) tkanki miękkiej spowodowane przez bakterie lub grzyby
• ból pod rzepką spowodowany zapaleniem tkanki miękkiej
• zapalenie żył połączone z powstawaniem zakrzepów krwi umiejscowionych w pobliżu powierzchni skóry (zaczerwienienie i (lub) podwyższenie ciepłoty skóry wzdłuż przebiegu żyły, tkliwość, ból)
• powikłania gojenia w obszarze zabiegu
• otwarcie zamkniętej rany
• powstawanie siniaków

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• uczucie dyskomfortu

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadmierne powstawanie tkanki bliznowatej w obrębie stawu kolanowego i (lub) otaczającej tkanki miękkiej
• zakażenie płuc

Po zabiegu może wystąpić krwawienie do stawu kolanowego i ewentualnie do jego okolic, głównie w przypadku zwiększonej skłonności pacjenta do krwawień lub jeśli podczas zabiegu nie można było w pełni zatrzymać krwawienia.