Dawkowanie Somatostatin-Eumedica - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somatostatyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Eumedica Pharmaceuticals GmbH |
| Kod ATC | H01CB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Lek Somatostatin-Eumedica jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza. Ze względu na krótki okres półtrwania somatostatyny w osoczu (1-2 minuty) preparat należy podawać w postaci ciągłego wlewu dożylnego.
Przygotowanie roztworu: Proszek należy rozpuścić w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% bezpośrednio przed podaniem. Roztwór powinien być przezroczysty i pozbawiony widocznych cząstek.
Dawkowanie standardowe u dorosłych: Zalecana dawka to 3,5 μg/kg masy ciała na godzinę (lub zazwyczaj 6 mg na 24 godziny u pacjenta ważącego 75 kg), podawana we wlewie ciągłym 250 μg/godzinę. Wlew należy podawać przez 12 do 24 godzin (odpowiednio w przypadku podawania dawki 3 mg lub 6 mg).
Dawkowanie w ostrych krwotokach z przewodu pokarmowego: Podawanie wlewu należy rozpocząć przed endoskopią, jak najszybciej po pierwszych oznakach krwawienia, i kontynuować przez pięć dni. Minimalny okres podawania to 48 godzin. Natychmiast po rozpoczęciu wlewu ciągłego należy podać lek w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) w dawce 3,5 μg/kg masy ciała. Kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podać jedną minutę przed zabiegiem endoskopowym. Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli, przez co najmniej jedną minutę. Po zabiegu endoskopowym podobne dawki w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia można podawać w sytuacji, gdy występują u pacjenta objawy kliniczne krwawienia.
Dawkowanie w leczeniu przetok lub nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne: Podanie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego nie jest wymagane. Stosuje się wlew ciągły w standardowej dawce. U większości pacjentów gojenie przetoki następuje w okresie od 7 do 14 dni. Po wygojeniu zaleca się podawanie połowy dawki we wlewie dożylnym przez kolejne 48 godzin, aby uniknąć ewentualnego efektu odbicia.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min): Dawkę należy zmniejszyć do połowy zalecanej dawki – tj. 1,75 μg/kg masy ciała na godzinę, zarówno w przypadku wlewu ciągłego, jak i bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego.
Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Dzieci i młodzież: Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych określających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów.
Po zakończeniu leczenia pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską ze względu na możliwość wystąpienia efektu odbicia, szczególnie w przypadku nagłego przerwania infuzji.
