Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEkulizumab
Postać farmaceutycznaLek Soliris dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAlexion Europe SAS
Kod ATCL04AJ01
ProceduraCEN
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny

Skutki uboczne Soliris

Jak każdy lek, Soliris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśnić korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku.

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Solirisu jest posocznica meningokokowa, która stanowi stan zagrożenia życia. Z tego względu przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczepienie przeciwko meningokokom.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego, takie jak:

  • ból głowy z nudnościami lub wymiotami
  • ból głowy ze sztywnością karku lub pleców
  • gorączka
  • wysypka
  • uczucie splątania
  • silne bóle mięśni z objawami podobnymi do grypy
  • nadwrażliwość na światło

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • zakażenia układu oddechowego: zapalenie płuc, przeziębienie, zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych
  • zakażenie układu moczowego
  • zakażenia wirusem opryszczki
  • zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek prowadzące do anemii
  • zaburzenia snu (bezsenność)
  • zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze
  • kaszel, ból gardła i krtani
  • dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha
  • reakcje skórne: wysypka, utrata włosów (łysienie), świąd skóry
  • bóle stawów (rąk i nóg), bóle kończyn
  • gorączka, uczucie zmęczenia, objawy grypopodobne
  • reakcje związane z infuzją

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • ciężkie zakażenia: zakażenia meningokokowe, posocznica, wstrząs septyczny
  • zakażenia wirusowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, grypa żołądkowa, zapalenie pęcherza
  • zakażenia grzybicze, ropnie, zapalenie tkanki łącznej, grypa, zapalenie zatok
  • zakażenia zębów i dziąseł
  • zmiany hematologiczne: małopłytkowość, limfopenia
  • reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • utrata apetytu
  • zaburzenia psychiczne: depresja, lęk, wahania nastroju, zaburzenia snu
  • zaburzenia neurologiczne: parestezje (mrowienie), drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
  • zaburzenia widzenia
  • szumy uszne, zawroty głowy
  • problemy z krążeniem: nagłe wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca
  • problemy z oddychaniem: duszność, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła
  • dolegliwości żołądkowo-jelitowe: zapalenie otrzewnej, zaparcia, niestrawność, wzdęcia
  • zmiany skórne: pokrzywka, zaczerwienienie, suchość, plamy pod skórą, nadmierna potliwość
  • dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: kurcze mięśni, bóle mięśni, pleców, szyi, kości
  • zaburzenia układu moczowego: problemy z nerkami, trudności z oddawaniem moczu, krew w moczu
  • samoistna erekcja prącia
  • obrzęki, dolegliwości w klatce piersiowej, osłabienie, dreszcze
  • nieprawidłowe wyniki badań: podwyższenie enzymów wątrobowych, zmiany w parametrach krwinek czerwonych

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • zakażenia grzybicze (Aspergillus), bakteryjne zapalenie stawów, zakażenia Haemophilus, liszajec, rzeżączka
  • nowotwór skóry (czerniak), zaburzenia szpiku kostnego
  • hemoliza (rozpad krwinek czerwonych), zaburzenia krzepnięcia
  • choroby tarczycy (choroba Gravesa)
  • nietypowe sny
  • podrażnienie oczu
  • siniaki
  • refluks żołądkowo-przełykowy, ból dziąseł
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • przebarwienia skórne
  • kurcze mięśni ust, obrzęk stawów
  • zaburzenia miesiączkowania
  • problemy związane z infuzją: wyciek leku poza żyłę, nieprawidłowe odczucia w miejscu infuzji

Przydatne zasoby