Dawkowanie Soliris - jak stosować

Soliris jest lekiem wydawanym z przepisu lekarza i podawanym wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego. Preparat podaje się w formie infuzji dożylnej (kroplówki) - rozcieńczony roztwór z fiolki umieszcza się w worku kroplówki i wprowadza przez rurkę bezpośrednio do żyły pacjenta.

Leczenie Solirisem składa się z dwóch faz: fazy początkowej trwającej 4 tygodnie i następującej po niej fazy podtrzymującej. Dawkowanie różni się w zależności od leczonego schorzenia oraz wieku i masy ciała pacjenta.

Dawkowanie w napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych:

• Faza początkowa: 600 mg (2 fiolki po 30 ml) raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie w infuzji trwającej 25-45 minut.
• Faza podtrzymująca: 900 mg (3 fiolki po 30 ml) w piątym tygodniu, a następnie 900 mg co dwa tygodnie.

Dawkowanie w atypowym zespole hemolityczno-mocznicowym (aHUS), opornej na leczenie miastenii rzekomoporaźnej (gMG) oraz chorobach ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) u dorosłych:

• Faza początkowa: 900 mg (3 fiolki po 30 ml) raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie w infuzji trwającej 25-45 minut.
• Faza podtrzymująca: 1200 mg (4 fiolki po 30 ml) w piątym tygodniu, a następnie 1200 mg co dwa tygodnie.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży z PNH, aHUS lub oporną na leczenie miastenią rzekomoporaźną o masie ciała wynoszącej 40 kg lub więcej stosuje się dawki dla dorosłych. Natomiast u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg dawkowanie jest dostosowane do masy ciała:

• Masa ciała 30 do poniżej 40 kg: 600 mg co tydzień przez pierwsze 2 tygodnie, następnie 900 mg w 3. tygodniu i dalej 900 mg co 2 tygodnie.
• Masa ciała 20 do poniżej 30 kg: 600 mg co tydzień przez pierwsze 2 tygodnie, następnie 600 mg w 3. tygodniu i dalej 600 mg co 2 tygodnie.
• Masa ciała 10 do poniżej 20 kg: 600 mg jednorazowo w 1. tygodniu, 300 mg w 2. tygodniu i dalej 300 mg co 2 tygodnie.
• Masa ciała 5 do poniżej 10 kg: 300 mg jednorazowo w 1. tygodniu, 300 mg w 2. tygodniu i dalej 300 mg co 3 tygodnie.

Po każdej infuzji dożylnej pacjent pozostaje pod obserwacją przez około godzinę. W przypadku pacjentów poddawanych wymianie osocza mogą być konieczne dodatkowe dawki leku Soliris.

Przed rozpoczęciem leczenia Solirisem konieczne jest zaszczepienie przeciwko zakażeniu meningokokowemu, co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku. U dzieci poniżej 18 lat zaleca się również szczepienie przeciwko zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae i pneumokoki.