Dawkowanie Siklos - jak stosować?

Dawkowanie preparatu Siklos ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Leczenie powinien wdrożyć i kontrolować lekarz posiadający doświadczenie w terapii niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia:

Dawka początkowa wynosi 15 mg hydroksykarbamidu na kilogram masy ciała na dobę. Standardowa dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 15 do 30 mg/kg mc./dobę. Lek przyjmuje się raz na dobę, najlepiej rano przed śniadaniem, popijając szklanką wody lub przyjmując z niewielką ilością pokarmu.

Dawkę utrzymuje się na stałym poziomie tak długo, jak pacjent wykazuje odpowiedź kliniczną lub hematologiczną na leczenie (np. wzrost stężenia hemoglobiny płodowej, zwiększenie średniej objętości krwinki czerwonej, zmniejszenie liczby neutrofili). W przypadku braku odpowiedzi terapeutycznej (nawroty przełomów lub brak zmniejszenia ich częstości) dawkę można stopniowo zwiększać co 2,5 do 5 mg/kg mc./dobę.

W wyjątkowych sytuacjach, przy zapewnieniu ścisłej kontroli hematologicznej, możliwe jest zastosowanie maksymalnej dawki wynoszącej 35 mg/kg mc./dobę. Jeśli pacjent nie odpowiada na maksymalną dawkę podawaną przez 3-6 miesięcy, należy rozważyć trwałe odstawienie preparatu.

Modyfikacja dawkowania w przypadku toksyczności hematologicznej:

Jeżeli liczba krwinek znajduje się w zakresie toksyczności, lek należy przejściowo odstawić do momentu normalizacji parametrów krwi, która zwykle następuje w ciągu dwóch tygodni. Leczenie można następnie wznowić przy mniejszej dawce. Zakres toksyczności określają następujące parametry:

• liczba neutrofili poniżej 1500/mm³
• liczba płytek krwi poniżej 80 000/mm³
• stężenie hemoglobiny poniżej 4,5 g/dl
• liczba retykulocytów poniżej 80 000/mm³ przy stężeniu hemoglobiny poniżej 9 g/dl

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 2. roku życia. Ograniczone dane sugerują, że dawka 20 mg/kg/dobę może zmniejszać bolesne epizody i być bezpieczna, jednak długoterminowe bezpieczeństwo wymaga dalszych badań. Z tego powodu nie można wydać zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z klirensem kreatyniny równym lub niższym niż 60 ml/min początkową dawkę należy zmniejszyć o 50%. W tej grupie pacjentów konieczna jest ścisła kontrola parametrów hematologicznych. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Brak szczegółowych wytycznych dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ścisłą kontrolę parametrów krwi. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób przyjmowania:

Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, mogą je rozdrobnić bezpośrednio przed przyjęciem na łyżeczce w niewielkiej ilości wody. Dodanie kropli syropu lub zmieszanie z pożywieniem może zamaskować ewentualny gorzki smak. Po przyjęciu leku należy wypić dużą szklankę wody lub innego napoju.