Skutki uboczne Sastium

Jak każdy lek, Sastium może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Działania niepożądane są zazwyczaj zależne od dawki i często zanikają lub słabną w miarę kontynuowania terapii. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności.

Sytuacje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Ciężka reakcja skórna – wysypka z tworzeniem pęcherzy (rumień wielopostaciowy), pęcherze w jamie ustnej i na języku. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka, wymagające przerwania leczenia.
• Reakcja alergiczna – swędząca wysypka, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Zespół serotoninowy – pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura ciała i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszony rytm serca.
• Żółtaczka – zażółcenie skóry i oczu, mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby.
• Myśli samobójcze – objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa.
• Akatyzja – niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu po rozpoczęciu leczenia.
• Atak padaczkowy – drgawki.
• Epizod maniakalny – nadmierne pobudzenie, euforia, zmniejszona potrzeba snu.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność
• zawroty głowy
• senność
• bóle głowy
• biegunka
• nudności
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia wytrysku
• zmęczenie

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcje górnych dróg oddechowych – przeziębienie, zapalenie gardła, katar
• zmiany apetytu – zmniejszone lub zwiększone łaknienie
• objawy psychiczne – lęk, depresja, pobudzenie, zmniejszone zainteresowanie seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
• objawy neurologiczne – drżenie mięśniowe, zaburzenia ruchowe, drętwienia i mrowienia, napięcie mięśniowe, brak koncentracji, zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• kołatanie serca
• uderzenia gorąca
• ziewanie
• dolegliwości ze strony układu pokarmowego – dyskomfort żołądkowy, zaparcia, ból brzucha, wymioty, wzdęcia
• zwiększona potliwość, wysypka skórna
• dolegliwości bólowe – ból pleców, ból stawów, ból mięśni
• zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia wzwodu
• złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia – zapalenie żołądka i jelit, zakażenie uszu
• zmiany hematologiczne – zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• zaburzenia metaboliczne – zmiany stężenia hormonów tarczycy, cholesterolu, glukozy i sodu we krwi
• nasilone objawy psychiatryczne – myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, omamy, agresja, paranoja
• zaburzenia neurologiczne – omdlenia, drgawki, migrena, zaburzenia mowy
• zaburzenia oka – powiększenie źrenic, ból oczu
• zaburzenia sercowo-naczyniowe – przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, objawy niedokrwienia
• krwawienia – w tym z przewodu pokarmowego, krwawienie z nosa, krew w moczu
• zaburzenia oddechowe – krótki oddech, trudności w oddychaniu
• zaburzenia skórne – pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, obrzęk twarzy
• zaburzenia układu moczowego – częste oddawanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• poważne reakcje alergiczne
• zaburzenia rytmu serca – zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT), wolna akcja serca
• problemy z wątrobą – ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
• zaburzenia widzenia – jaskra, podwójne widzenie, zaburzenia pola widzenia
• zaburzenia płuc – włóknienie płuc, eozynofilowe zapalenie płuc
• zapalenie trzustki
• rozpad tkanki mięśniowej
• długotrwały wzwód prącia

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• szczękościsk
• moczenie nocne
• częściowa utrata widzenia
• zapalenie okrężnicy powodujące biegunkę
• ciężki krwotok poporodowy
• osłabienie i ból mięśni (mogące przypominać acydurię glutarową typu II)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodych pacjentów działania niepożądane są podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej obserwowane to: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.

Objawy odstawienia:

Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić: zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie mięśniowe.

Inne ważne informacje:

U pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości. Leki takie jak Sastium mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych, które w niektórych przypadkach utrzymują się po przerwaniu leczenia.