Dawkowanie Ruconest - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Ruconest?

Leczenie produktem leczniczym Ruconest należy rozpocząć pod kierunkiem i nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Ruconest jest podawany dożylnie przez około 5 minut.

Dawkowanie u pacjentów o masie ciała do 84 kg:

• Jedno wstrzyknięcie dożylne 50 j./kg masy ciała
• Objętość do podania (w ml) = masa ciała (kg) / 3
• Przykład: pacjent ważący 60 kg otrzyma 20 ml roztworu (60/3 = 20)

Dawkowanie u pacjentów o masie ciała 84 kg lub większej:

• Jedno wstrzyknięcie dożylne 4200 j. (2 fiolki)
• Objętość do podania: 28 ml

W większości przypadków do opanowania ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego wystarcza podanie jednej dawki. W przypadku niedostatecznej odpowiedzi klinicznej można podać dodatkową dawkę produktu (50 j./kg masy ciała do 4200 j.).

Dodatkowa dawka u dorosłych i młodzieży: można podać po upływie 120 minut w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na pierwszą dawkę.

Dodatkowa dawka u dzieci: można podać po upływie 60 minut w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na pierwszą dawkę.

Nie należy podawać więcej niż dwie dawki w ciągu 24 godzin.

Dzieci i młodzież: Ruconest może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych w takiej samej dawce jak u dorosłych (50 j./kg masy ciała). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ruconest u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat): Dane dotyczące stosowania u osób w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Brak podstaw wskazujących, że osoby w wieku powyżej 65 lat miałyby inaczej odpowiadać na produkt leczniczy Ruconest, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ konestat alfa nie podlega klirensowi nerkowemu.

Zaburzenia czynności wątroby: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby mogą prowadzić do wydłużenia okresu półtrwania konestatu alfa w osoczu, ale nie wydaje się, by mogło to mieć znaczenie kliniczne. Brak zaleceń dotyczących dostosowania dawki.

Ruconest może być podawany przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia do czasu, aż pacjent (lub jego opiekun) zostanie odpowiednio przeszkolony i będzie w stanie samodzielnie podawać produkt po odbyciu szkolenia oraz w porozumieniu z pracownikiem służby zdrowia.