Skutki uboczne Ropinirole SaneXcel

Jak każdy lek, Ropinirole SaneXcel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują najczęściej podczas rozpoczynania leczenia lub tuż po zwiększeniu dawki. Zazwyczaj są łagodne i stają się mniej dokuczliwe po krótkim czasie stosowania leku.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Omdlenia
• Uczucie senności
• Mdłości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)
• Omamy – widzenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją
• Wymioty
• Zawroty głowy, uczucie wirowania
• Zgaga
• Ból brzucha
• Zaparcia
• Obrzęk nóg, stóp lub rąk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy lub omdlenia, zwłaszcza przy nagłej zmianie pozycji ciała na stojącą, spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi
• Bardzo silne uczucie senności podczas dnia (niepohamowana senność)
• Zaburzenia psychiczne, takie jak majaczenie (ciężkie zaburzenia orientacji), urojenia (irracjonalne myśli) lub paranoja (nieuzasadniona podejrzliwość)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak czerwone, swędzące obrzęki na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka mogący powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka i świąd
• Zmiany czynnościowe wątroby wykrywane w badaniach krwi
• Zachowywanie się w sposób agresywny
• Nadużywanie leku – potrzeba przyjmowania dużych dawek leków dopaminergicznych, większych niż potrzebne do opanowania objawów motorycznych (zespół dysregulacji dopaminergicznej)
• Zaburzenia kontroli impulsów – niezdolność powstrzymania impulsu, popędu lub pokusy do wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób, w tym silna skłonność do uczestniczenia w grach hazardowych, zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne obawy, niekontrolowana nadmierna chęć robienia zakupów lub wydawania pieniędzy, objadanie się lub jedzenie kompulsywne
• Zespół odstawienia agonisty dopaminy (DAWS) – po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki leku mogą wystąpić depresja, apatia, niepokój, brak energii, pocenie się lub ból. W przypadku wystąpienia tych objawów należy poinformować lekarza

Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów przyjmujących lek razem z lewodopą:

• Niekontrolowane ruchy (dyskinezy) – bardzo częste działanie niepożądane. W przypadku wystąpienia tych objawów należy poinformować lekarza, który może dostosować dawki przyjmowanych leków
• Uczucie splątania – częste działanie niepożądane

Ważne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:

Ze względu na możliwość wystąpienia senności, nagłych napadów snu lub omamów, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, dopóki objawy te nie ustąpią. Jeśli u pacjenta, członka jego rodziny lub opiekuna zauważone zostaną nietypowe zachowania lub skłonności, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu ustalenia sposobu leczenia lub złagodzenia objawów.