Skutki uboczne Roactemra

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą pojawić się nawet po upływie 3 lub więcej miesięcy od otrzymania ostatniej dawki leku.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Reakcje alergiczne podczas lub po zakończeniu podawania leku występują często (u 1 na 10 osób) i mogą objawiać się:

• Trudnościami w oddychaniu, uciskiem w klatce piersiowej lub zawrotami głowy
• Wysypką, świądem skóry, pokrzywką, obrzękiem warg, języka lub twarzy

Objawy ciężkiego zakażenia, które również występują często, obejmują:

• Gorączkę i dreszcze
• Pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
• Ból brzucha

Objawy toksycznego uszkodzenia wątroby występują rzadko (u 1 na 1000 osób) i mogą się manifestować jako:

• Uczucie zmęczenia
• Ból brzucha
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych z typowymi objawami takimi jak kaszel, zatkany nos, wodnisty katar, ból gardła i bóle głowy
• Wysokie stężenie cholesterolu we krwi
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (tylko w przypadku postaci podskórnej)

Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 osób):

• Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
• Półpasiec (zmiany wywołane wirusem ospy wietrznej)
• Opryszczka wargowa, pęcherze
• Zakażenie skóry (zapalenie tkanki podskórnej lub łącznej), czasami z gorączką i dreszczami
• Wysypka i świąd skóry, pokrzywka
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości)
• Zakażenie oczu (zapalenie spojówek)
• Ból i zawroty głowy, podwyższone ciśnienie tętnicze
• Owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha
• Zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki) w kończynach dolnych, zwiększenie masy ciała
• Kaszel, trudności z oddychaniem
• Zmniejszenie liczby białych krwinek w badaniach krwi (neutropenia, leukopenia)
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz)
• Zwiększone stężenie bilirubiny w badaniach krwi
• Obniżone stężenie fibrynogenu we krwi (białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 na 100 osób):

• Zapalenie uchyłków jelita (gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha)
• Zaczerwienione i obrzmiałe obszary w jamie ustnej
• Wysokie stężenie trójglicerydów we krwi
• Wrzód żołądka
• Kamienie nerkowe
• Niedoczynność tarczycy

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 osób):

• Zespół Stevensa-Johnsona (wysypka skórna, która może prowadzić do powstania pęcherzy i łuszczenia skóry)
• Reakcje alergiczne prowadzące do zgonu (anafilaksja)
• Zapalenie wątroby, żółtaczka

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (najwyżej u 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi w badaniach morfologii
• Niewydolność wątroby

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów są na ogół podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych. Niektóre działania niepożądane występują częściej w populacji pediatrycznej, w tym:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Bóle głowy
• Nudności
• Biegunka
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych

Pacjenci, u których występuje uporczywy kaszel, utrata masy ciała, apatia, niewielka gorączka lub inne objawy sugerujące gruźlicę lub inne zakażenie, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na osłabienie układu odpornościowego przez lek, wczesne rozpoznanie i leczenie zakażeń jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.