Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tocilizumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AC07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Dawkowanie Roactemra - jak stosować?
Dawkowanie preparatu zależy od wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz postaci farmaceutycznej leku. Leczenie powinno być przepisywane i rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu odpowiednich schorzeń.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (podawanie dożylne):
U dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 4 mg/kg, a następnie z powrotem zwiększyć do 8 mg/kg, gdy jest to konieczne. Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego około jednej godziny.
U dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o początku uogólnionym (uMIZS) w wieku co najmniej 2 lat dawkowanie uzależnione jest od masy ciała:
- U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 12 mg na kilogram masy ciała
- U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała
Lek podaje się tym pacjentom raz na 2 tygodnie poprzez wlew dożylny trwający jedną godzinę. Dawka jest obliczana na podstawie aktualnej masy ciała przed każdym podaniem.
U dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS) w wieku co najmniej 2 lat:
- U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała
- U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała
Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego jedną godzinę.
W przypadku zespołu uwalniania cytokin zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała u osób o masie ciała co najmniej 30 kg oraz 12 mg na kilogram masy ciała u osób ważących poniżej 30 kg. Preparat można podawać samodzielnie lub w skojarzeniu z kortykosteroidami.
U pacjentów z COVID-19 zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na każdy kilogram masy ciała. Może zajść konieczność podania drugiej dawki.
Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz półautomatyczny):
U dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic dawka wynosi 162 mg (zawartość jednej ampułko-strzykawki lub jednego wstrzykiwacza), podawana raz w tygodniu.
U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 1 roku (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z uMIZS:
- Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie
- Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na tydzień
U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 2 lat (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z wMIZS:
- Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 3 tygodnie
- Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie
Nie należy podawać preparatu dzieciom z uMIZS, których masa ciała wynosi mniej niż 10 kg. Wstrzykiwacz półautomatyczny nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek w postaci podskórnej początkowo może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz może jednak zdecydować, że pacjent może dokonywać wstrzykiwania samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu. Rodzice i opiekunowie również mogą zostać przeszkoleni w zakresie podawania leku dzieciom.
