Dawkowanie Roactemra - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTocilizumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL04AC07
ProceduraCEN
Kategorie

Dawkowanie preparatu zależy od wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz postaci farmaceutycznej leku. Leczenie powinno być przepisywane i rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu odpowiednich schorzeń.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (podawanie dożylne):

U dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 4 mg/kg, a następnie z powrotem zwiększyć do 8 mg/kg, gdy jest to konieczne. Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego około jednej godziny.

U dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o początku uogólnionym (uMIZS) w wieku co najmniej 2 lat dawkowanie uzależnione jest od masy ciała:

  • U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 12 mg na kilogram masy ciała
  • U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała

Lek podaje się tym pacjentom raz na 2 tygodnie poprzez wlew dożylny trwający jedną godzinę. Dawka jest obliczana na podstawie aktualnej masy ciała przed każdym podaniem.

U dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS) w wieku co najmniej 2 lat:

  • U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała
  • U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała

Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego jedną godzinę.

W przypadku zespołu uwalniania cytokin zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała u osób o masie ciała co najmniej 30 kg oraz 12 mg na kilogram masy ciała u osób ważących poniżej 30 kg. Preparat można podawać samodzielnie lub w skojarzeniu z kortykosteroidami.

U pacjentów z COVID-19 zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na każdy kilogram masy ciała. Może zajść konieczność podania drugiej dawki.

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz półautomatyczny):

U dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic dawka wynosi 162 mg (zawartość jednej ampułko-strzykawki lub jednego wstrzykiwacza), podawana raz w tygodniu.

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 1 roku (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z uMIZS:

  • Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie
  • Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na tydzień

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 2 lat (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z wMIZS:

  • Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 3 tygodnie
  • Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie

Nie należy podawać preparatu dzieciom z uMIZS, których masa ciała wynosi mniej niż 10 kg. Wstrzykiwacz półautomatyczny nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek w postaci podskórnej początkowo może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz może jednak zdecydować, że pacjent może dokonywać wstrzykiwania samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu. Rodzice i opiekunowie również mogą zostać przeszkoleni w zakresie podawania leku dzieciom.

Przydatne zasoby