Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTocilizumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL04AC07
ProceduraCEN
KategorieLeki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Dawkowanie Roactemra - jak stosować?

Dawkowanie preparatu zależy od wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz postaci farmaceutycznej leku. Leczenie powinno być przepisywane i rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu odpowiednich schorzeń.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (podawanie dożylne):

U dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 4 mg/kg, a następnie z powrotem zwiększyć do 8 mg/kg, gdy jest to konieczne. Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego około jednej godziny.

U dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o początku uogólnionym (uMIZS) w wieku co najmniej 2 lat dawkowanie uzależnione jest od masy ciała:

  • U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 12 mg na kilogram masy ciała
  • U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała

Lek podaje się tym pacjentom raz na 2 tygodnie poprzez wlew dożylny trwający jedną godzinę. Dawka jest obliczana na podstawie aktualnej masy ciała przed każdym podaniem.

U dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS) w wieku co najmniej 2 lat:

  • U dzieci ważących poniżej 30 kg dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała
  • U dzieci ważących 30 kg lub więcej dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała

Lek podaje się raz na 4 tygodnie w postaci wlewu dożylnego trwającego jedną godzinę.

W przypadku zespołu uwalniania cytokin zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na kilogram masy ciała u osób o masie ciała co najmniej 30 kg oraz 12 mg na kilogram masy ciała u osób ważących poniżej 30 kg. Preparat można podawać samodzielnie lub w skojarzeniu z kortykosteroidami.

U pacjentów z COVID-19 zazwyczaj stosowana dawka wynosi 8 mg na każdy kilogram masy ciała. Może zajść konieczność podania drugiej dawki.

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych (ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz półautomatyczny):

U dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic dawka wynosi 162 mg (zawartość jednej ampułko-strzykawki lub jednego wstrzykiwacza), podawana raz w tygodniu.

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 1 roku (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z uMIZS:

  • Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie
  • Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na tydzień

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 2 lat (ampułko-strzykawka) lub 12 lat (wstrzykiwacz półautomatyczny) z wMIZS:

  • Pacjenci ważący poniżej 30 kg otrzymują 162 mg raz na 3 tygodnie
  • Pacjenci ważący 30 kg lub więcej otrzymują 162 mg raz na 2 tygodnie

Nie należy podawać preparatu dzieciom z uMIZS, których masa ciała wynosi mniej niż 10 kg. Wstrzykiwacz półautomatyczny nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek w postaci podskórnej początkowo może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz może jednak zdecydować, że pacjent może dokonywać wstrzykiwania samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu. Rodzice i opiekunowie również mogą zostać przeszkoleni w zakresie podawania leku dzieciom.

Przydatne zasoby