Dawkowanie Rixubis - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi, Nonakog gamma |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Nonacogum gamma |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxalta Innovations GmbH |
| Kod ATC | B02BD04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Dawkowanie leku Rixubis ustala lekarz prowadzący na podstawie ciężkości niedoboru czynnika IX, umiejscowienia i nasilenia krwawienia, stanu klinicznego pacjenta, jego wieku oraz parametrów farmakokinetycznych. Lek podawany jest w infuzji dożylnej z szybkością zapewniającą komfort pacjenta, maksymalnie do 10 ml/min.
U pacjentów dorosłych i młodzieży (12 lat i starszych):
Jedna jednostka międzynarodowa czynnika IX na kg masy ciała podnosi aktywność czynnika IX w osoczu o 0,9 j.m./dl (zakres 0,5–1,4 j.m./dl). Wymaganą dawkę oblicza się według wzoru:
Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika IX (%) × 1,1 dl/kg
W leczeniu doraźnym krwawień zaleca się utrzymanie poziomu czynnika IX:
- 20–40% przy wczesnym wylewie krwi do stawu lub krwawieniu z mięśni/jamy ustnej – powtarzać co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień
- 30–60% przy bardziej nasilonym wylewie krwi do stawu, krwawieniu z mięśni lub krwiaku – powtarzać infuzję co 24 godziny przez 3–4 dni lub dłużej
- 60–100% przy krwawieniach zagrażających życiu – powtarzać infuzję co 8–24 godzin aż do ustąpienia zagrożenia
W leczeniu chirurgicznym:
- 30–60% przy drobnych zabiegach (w tym ekstrakcja zęba) – co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień
- 80–100% przed i po poważnym zabiegu chirurgicznym – powtarzać infuzję co 8–24 godzin do właściwego zagojenia rany, następnie kontynuować przez co najmniej 7 dni, utrzymując aktywność na poziomie 30–60%
W długotrwałej profilaktyce zazwyczaj stosuje się dawki 40–60 j.m./kg co 3–4 dni. W niektórych przypadkach konieczne są krótsze odstępy lub wyższe dawki.
U dzieci poniżej 12 lat:
Jedna jednostka międzynarodowa czynnika IX na kg masy ciała podnosi aktywność czynnika IX w osoczu o 0,7 j.m./dl (zakres 0,31–1,0 j.m./dl). Wymaganą dawkę oblicza się według wzoru:
Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika IX (%) × 1,4 dl/kg
W profilaktyce u dzieci zalecany zakres dawek wynosi 40–80 j.m./kg w odstępach co 3–4 dni. Zasady leczenia epizodów krwawienia i zabiegów chirurgicznych są analogiczne jak u dorosłych.
