Skutki uboczne Rivaroxaban Accord

Podobnie jak wszystkie leki, Rivaroxaban Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Ze względu na mechanizm działania leku - hamowanie krzepnięcia krwi - najważniejszą grupą działań niepożądanych są krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Oznaki krwawienia, w szczególności:
  • Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować silny ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku - to poważny stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej)
  • Długotrwałe lub nadmierne krwawienie z jakiegokolwiek miejsca
  • Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk, duszność, ból w klatce piersiowej
• Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
  • Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Reakcja polekowa z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych i zaburzeniami krwi (zespół DRESS)
• Oznaki poważnych reakcji alergicznych:
  • Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
  • Trudności w przełykaniu lub oddychaniu
  • Nagły spadek ciśnienia krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może powodować bladość skóry i osłabienie lub duszność
• Krwawienia z żołądka lub jelita, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia miesiączkowe), z nosa, dziąseł
• Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
• Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki)
• Pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Krwawienie po operacji lub sączenie się krwi z rany pooperacyjnej
• Obrzęk kończyn i ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych)
• Gorączka
• Ból żołądka, niestrawność, nudności lub wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie tętnicze
• Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, świąd skóry
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• Zaburzenia czynności wątroby (stwierdzane w badaniach)
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zwiększone stężenie bilirubiny, enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek krwi)
• Omdlenia, złe samopoczucie
• Przyspieszone tętno
• Suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby

• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• Obrzęk miejscowy
• Tętniak rzekomy (zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie po procedurze cewnikowania serca)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• Eozynofilowe zapalenie płuc (nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych krwinek, powodujące zapalenie w płucach)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzenia ich funkcji)
• Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (podwyższone ciśnienie w mięśniach kończyn prowadzące do bólu, obrzęku, zaburzeń czucia i drętwienia)

U dzieci i młodzieży (tylko dla tabletek 15 mg i 20 mg) mogą występować dodatkowo:

• Bardzo często: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty
• Często: szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe
• Niezbyt często: zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi wszelkich objawów krwawienia, które mogą wymagać modyfikacji leczenia lub wdrożenia odpowiednich interwencji medycznych.