Skutki uboczne Revolade

Jak każdy lek, Revolade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil działań niepożądanych może się różnić w zależności od wskazania, dla którego lek jest stosowany.

U pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP):

Bardzo częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Przeziębienie (zakażenie górnych dróg oddechowych)
• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Nudności
• Biegunka
• Wymioty (u dzieci)
• Kaszel (u dzieci)
• Zakażenie nosa, zatok, gardła i górnych dróg oddechowych (u dzieci)
• Ból brzucha (u dzieci)
• Wysoka temperatura ciała (u dzieci)

Bardzo częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• Zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej - AlAT)

Częste działania niepożądane (mogące wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia układu moczowego
• Zapalenie migdałków, zębów, kończyn, zatok, dziąseł
• Opryszczka jamy ustnej i warg
• Gorączka
• Uczucie zimna
• Grypa
• Ból gardła
• Kaszel, katar, zapalenie zatok
• Ból brzucha, jamy ustnej, kości, stawów, mięśni
• Bóle pleców
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
• Uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
• Osłabienie lub zmniejszenie wrażliwości dotykowej
• Bolesne miesiączki
• Ból kończyn
• Wysypka, łysienie, suchość skóry, zmiany skórne, swędzenie, przebarwienia
• Skurcze i spazmy mięśni
• Krwawienie z nosa lub dziąseł
• Niestrawność, ból żołądka
• Zaburzenia snu, depresja
• Migrena
• Osłabienie widzenia
• Zawroty głowy
• Wiatry

Częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• Zwiększenie liczby eozynofili
• Zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego, kreatyniny, bilirubiny
• Zmniejszenie stężenia potasu
• Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i AspAT
• Zwiększenie stężenia pewnych białek

Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Reakcja alergiczna
• Przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca
• Nagłe skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej, przyspieszenie oddechu (możliwe objawy zakrzepu w płucach)
• Utrata czynności fragmentu płuca spowodowana zablokowaniem tętnicy płucnej
• Ból, obrzęk lub zaczerwienienie wokół żyły (objawy zakrzepu w żyle)
• Zażółcenie skóry lub ból brzucha (możliwe objawy niedrożności przewodu żółciowego lub uszkodzenia wątroby)
• Uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, sine zabarwienie skóry, wydłużenie odstępu QT
• Zakrzep krwi
• Zaczerwienienie skóry
• Bolesne obrzęki stawów spowodowane kwasem moczowym (dna moczanowa)
• Zmiany nastroju, płacz trudny do opanowania
• Zaburzenia równowagi, mowy i czynności nerwów, drżenia
• Bolesne lub nieprawidłowe odczucia skórne
• Porażenie jednej strony ciała
• Migrena z aurą
• Uszkodzenie nerwów
• Rozszerzenie lub obrzęk naczyń krwionośnych powodujące ból głowy
• Zaburzenia oczu (nasilone łzawienie, zaćma, krwawienie do siatkówki, suchość oczu)
• Choroby nosa, gardła i zatok, zaburzenia oddychania w czasie snu
• Pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej i gardła
• Utrata apetytu
• Częste oddawanie stolca, zatrucie pokarmowe, krew w stolcu, krwawe wymioty
• Krwawienie z odbytu, zmiana koloru stolca, wzdęcie brzucha, zaparcie
• Suchość lub ból w ustach, ból języka, dyskomfort w jamie ustnej
• Oparzenie słoneczne
• Uczucie gorąca lub niepokoju
• Zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy rany
• Krwawienie wokół cewnika
• Uczucie obecności ciała obcego
• Choroby nerek (zapalenie nerek, nadmierne wydalanie moczu w nocy, niewydolność nerek, białe krwinki w moczu)
• Zimne poty
• Ogólne złe samopoczucie
• Zakażenie skóry
• Złuszczanie skóry, pocenie się
• Osłabienie mięśni
• Rak odbytu i okrężnicy

U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (w skojarzeniu z peginterferonem i rybawiryną):

Bardzo częste działania niepożądane:

• Ból głowy
• Utrata apetytu
• Kaszel
• Nudności, biegunka
• Ból mięśni, osłabienie mięśni
• Swędzenie
• Uczucie zmęczenia
• Gorączka
• Nietypowe wypadanie włosów
• Osłabienie
• Choroba grypopodobna
• Obrzęk dłoni lub stóp
• Dreszcze
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)

Częste działania niepożądane obejmują dodatkowo: zakażenia układu moczowego, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci, depresję, lęk, zaburzenia wzroku (w tym zaćmę, suchość oczu), przyspieszone bicie serca, problemy z wątrobą, ból stawów i pleców oraz reakcje skórne.

Niezbyt częste działania niepożądane mogą obejmować: zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT), zapalenie żołądka, zakrzepy krwi w żyle doprowadzającej krew do wątroby, nieprawidłowe krzepnięcie krwi w małych naczyniach z niewydolnością nerek, splątanie, pobudzenie oraz niewydolność wątroby.

U pacjentów z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA):

Bardzo częste działania niepożądane:

• Kaszel
• Ból głowy
• Ból jamy ustnej i gardła
• Biegunka
• Nudności
• Ból stawów
• Bóle kończyn
• Zawroty głowy
• Uczucie dużego zmęczenia
• Gorączka
• Dreszcze
• Swędzenie oczu
• Pęcherze w jamie ustnej
• Krwawienie z dziąseł
• Ból brzucha
• Skurcze mięśni
• Nieprawidłowe zmiany w komórkach szpiku kostnego
• Zwiększenie aktywności AspAT

Częste działania niepożądane obejmują: lęk, depresję, zaburzenia oka (w tym zaburzenia widzenia, zaćmę, suchość oka), krwawienie z nosa, zaburzenia przewodu pokarmowego, omdlenie, wysypkę, obrzęk kończyn dolnych oraz nieprawidłowe zabarwienie moczu.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Odbarwienie skóry
• Ciemniejsze zabarwienie skóry
• Uszkodzenie wątroby spowodowane przyjmowaniem leku

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewwymienionych w tej treści, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę.