Skutki uboczne Rapilysin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaReteplaza
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyActavis Group PTC ehf.
Kod ATCB01AD07
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Rapilysin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z podawaniem reteplazy jest krwawienie. Szczególne znaczenie mają krwawienia wewnątrzczaszkowe, z których wiele może zakończyć się zgonem chorego.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Krwawienie w miejscu wkłucia, w tym pęcherze z krwią (krwiaki)
  • Nawracające niedokrwienie/bóle dławicowe
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Niewydolność serca/obrzęk płuc
  • Uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia leku

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

  • Krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe lub czarne wymioty lub stolce)
  • Krwawienie z dziąseł lub z układu moczowo-płciowego
  • Zaburzenia rytmu serca (bloki przedsionkowo-komorowe, migotanie/trzepotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy/migotanie komór, rozkojarzenie elektryczno-mechaniczne)
  • Zatrzymanie krążenia
  • Wstrząs kardiogenny
  • Ponowny zawał mięśnia sercowego

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

  • Krwiak osierdzia, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej
  • Krwotok mózgowy
  • Krwawienie z nosa, krwioplucie
  • Krwawienie do gałki ocznej i wylewy podskórne
  • Zwrotna fala mitralna, zatorowość płucna, zatory w innych narządach/mózgowe
  • Ubytek przegrody międzykomorowej
  • Reakcje nadwrażliwości (odczyny alergiczne)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Incydenty związane z układem nerwowym (napady padaczkowe, drgawki, afazja, zaburzenia mowy, majaczenie, ostry zespół mózgowy, pobudzenie, splątanie, depresja, psychoza)
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne/reakcje rzekomoanafilaktyczne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zator tłuszczowy, który może prowadzić do patologicznych następstw w narządach, których dotyczy

Występowanie ciśnienia skurczowego powyżej 160 mmHg przed leczeniem trombolitycznym reteplazą wiązało się z większym ryzykiem krwawienia mózgowego. Ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego zakończonego zgonem zwiększa się z wiekiem. Rzadko konieczne było przetaczanie krwi. Zgon i trwałe inwalidztwo były częstymi powikłaniami udaru mózgowego (w tym krwawienia wewnątrzczaszkowego) i innych poważnych krwawień. Zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.

Przydatne zasoby