Skutki uboczne Rapilysin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Reteplaza |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | B01AD07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Rapilysin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z podawaniem reteplazy jest krwawienie. Szczególne znaczenie mają krwawienia wewnątrzczaszkowe, z których wiele może zakończyć się zgonem chorego.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Krwawienie w miejscu wkłucia, w tym pęcherze z krwią (krwiaki)
- Nawracające niedokrwienie/bóle dławicowe
- Niedociśnienie tętnicze
- Niewydolność serca/obrzęk płuc
- Uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia leku
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):
- Krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe lub czarne wymioty lub stolce)
- Krwawienie z dziąseł lub z układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia rytmu serca (bloki przedsionkowo-komorowe, migotanie/trzepotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy/migotanie komór, rozkojarzenie elektryczno-mechaniczne)
- Zatrzymanie krążenia
- Wstrząs kardiogenny
- Ponowny zawał mięśnia sercowego
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):
- Krwiak osierdzia, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej
- Krwotok mózgowy
- Krwawienie z nosa, krwioplucie
- Krwawienie do gałki ocznej i wylewy podskórne
- Zwrotna fala mitralna, zatorowość płucna, zatory w innych narządach/mózgowe
- Ubytek przegrody międzykomorowej
- Reakcje nadwrażliwości (odczyny alergiczne)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Incydenty związane z układem nerwowym (napady padaczkowe, drgawki, afazja, zaburzenia mowy, majaczenie, ostry zespół mózgowy, pobudzenie, splątanie, depresja, psychoza)
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne/reakcje rzekomoanafilaktyczne
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zator tłuszczowy, który może prowadzić do patologicznych następstw w narządach, których dotyczy
Występowanie ciśnienia skurczowego powyżej 160 mmHg przed leczeniem trombolitycznym reteplazą wiązało się z większym ryzykiem krwawienia mózgowego. Ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego zakończonego zgonem zwiększa się z wiekiem. Rzadko konieczne było przetaczanie krwi. Zgon i trwałe inwalidztwo były częstymi powikłaniami udaru mózgowego (w tym krwawienia wewnątrzczaszkowego) i innych poważnych krwawień. Zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
