Skutki uboczne Rapamune

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSyrolimus
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL04AA10
ProceduraCEN
Kategorie

Jak przy każdym leku, stosowanie Rapamune może wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Częstość occurrence poszczególnych działań niepożądanych może się zwiększać wraz ze wzrostem minimalne stężenia syrolimusa we krwi. Poniżej wymienione są najistotniejsze z nich, podzielone wg częstości występowania.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • trombocytopenia (mała liczba płytek krwi) oraz niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych)
  • gorączka oraz ból
  • nadciśnienie tętnicze
  • hipokaliemia (niskie stężenie potasu) oraz hipofosfatemia (niskie stężenie fosforu)
  • zakażenia układu moczowego
  • hipercholesterolemia oraz hipertrójglicerydemia (podwyższone stężenia tłuszczów w krwi)
  • hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi) oraz cukrzyca
  • ból brzucha, zaparcie, biegunka oraz nudności
  • torbiele limfatyczne oraz obrzęki obwodowe
  • bóle stawów
  • trądzik oraz wysypka
  • ból głowy
  • leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
  • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
  • białkomocz (podwyższone stężenie białka w moczu)
  • zaburzenia miesiączkowania (w tym brak miesiączki oraz obfite miesiączki)
  • nieprawidłowe gojenie się ran
  • tachykardia (przyspieszona czynność serca)
  • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi oraz zwiększona aktywność LDH

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia — w tym posocznica, zakażenie wirusem cytomegalii, półpasiec oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • zakrzepica żylna (w tym zakrzepica żył głębokich) oraz zatorowość płucna
  • wysięk opłucnowy oraz krwawienie z nosa
  • zapalenie trzustki oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • wodobrzusze
  • wysięk osierdziowy
  • nieczerniakowy rak skóry
  • zespół hemolityczno-mocznicowy
  • neutropenia
  • martwica kości
  • obrzęk limfatyczny
  • torbiele jajników

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • chłoniak oraz czerniak złośliwy
  • rozrost tkanek układu chłonnego po przeszczepieniu
  • pancytopenia oraz zakrzepowa plamica małopłytkowa
  • krwotok płucny
  • ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych oraz zespół nerczycowy
  • złuszczające zapalenie skóry
  • gruźlica oraz zakażenie wirusem Epsteina-Barra
  • zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile
  • niewydolność wątroby
  • rak neuroendokrynny skóry

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • proteinoza pęcherzyków płucnych
  • zapalenie naczyń wywołane nadwrażliwością

Częstość nieznana:

  • zespół odwracalnej tylnej encefalopatii — ciężki zespół neurologiczny z objawami takimi jak ból głowy, nudności, wymioty, dezorientacja, drgawki oraz utrata wzroku

U pacjentów z S-LAM odnotowano similar profil działań niepożądanych jak u pacjentów po przeszczepieniu nerki, przy czym dodatkowo zaobserwowano zmniejszenie masy ciała (często — u mniej niż 1 na 10 osób).