Skutki uboczne Rapamune
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Syrolimus |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L04AA10 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak przy każdym leku, stosowanie Rapamune może wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Częstość occurrence poszczególnych działań niepożądanych może się zwiększać wraz ze wzrostem minimalne stężenia syrolimusa we krwi. Poniżej wymienione są najistotniejsze z nich, podzielone wg częstości występowania.
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- trombocytopenia (mała liczba płytek krwi) oraz niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych)
- gorączka oraz ból
- nadciśnienie tętnicze
- hipokaliemia (niskie stężenie potasu) oraz hipofosfatemia (niskie stężenie fosforu)
- zakażenia układu moczowego
- hipercholesterolemia oraz hipertrójglicerydemia (podwyższone stężenia tłuszczów w krwi)
- hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi) oraz cukrzyca
- ból brzucha, zaparcie, biegunka oraz nudności
- torbiele limfatyczne oraz obrzęki obwodowe
- bóle stawów
- trądzik oraz wysypka
- ból głowy
- leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- białkomocz (podwyższone stężenie białka w moczu)
- zaburzenia miesiączkowania (w tym brak miesiączki oraz obfite miesiączki)
- nieprawidłowe gojenie się ran
- tachykardia (przyspieszona czynność serca)
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi oraz zwiększona aktywność LDH
Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia — w tym posocznica, zakażenie wirusem cytomegalii, półpasiec oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek
- zakrzepica żylna (w tym zakrzepica żył głębokich) oraz zatorowość płucna
- wysięk opłucnowy oraz krwawienie z nosa
- zapalenie trzustki oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- wodobrzusze
- wysięk osierdziowy
- nieczerniakowy rak skóry
- zespół hemolityczno-mocznicowy
- neutropenia
- martwica kości
- obrzęk limfatyczny
- torbiele jajników
Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- chłoniak oraz czerniak złośliwy
- rozrost tkanek układu chłonnego po przeszczepieniu
- pancytopenia oraz zakrzepowa plamica małopłytkowa
- krwotok płucny
- ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych oraz zespół nerczycowy
- złuszczające zapalenie skóry
- gruźlica oraz zakażenie wirusem Epsteina-Barra
- zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile
- niewydolność wątroby
- rak neuroendokrynny skóry
Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- proteinoza pęcherzyków płucnych
- zapalenie naczyń wywołane nadwrażliwością
Częstość nieznana:
- zespół odwracalnej tylnej encefalopatii — ciężki zespół neurologiczny z objawami takimi jak ból głowy, nudności, wymioty, dezorientacja, drgawki oraz utrata wzroku
U pacjentów z S-LAM odnotowano similar profil działań niepożądanych jak u pacjentów po przeszczepieniu nerki, przy czym dodatkowo zaobserwowano zmniejszenie masy ciała (często — u mniej niż 1 na 10 osób).
