Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fentermina, Topiramat |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Vivus BV |
| Kod ATC | A08AA51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Produkty wspomagające odchudzanie |
Skutki uboczne Qsiva
Jak każdy lek, preparat może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze oraz istotne klinicznie działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.
Działania niepożądane bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Suchość w jamie ustnej
- Zaparcia
- Nietypowe odczucia skórne, takie jak mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje)
Działania niepożądane często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Brak łaknienia, zaburzenia smaku
- Trudności ze spaniem (bezsenność), depresja, lęk, drażliwość
- Ból głowy
- Zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, uczucie zmęczenia, problemy z pamięcią
- Osłabienie zmysłu dotyku lub czucia
- Niewyraźne widzenie, suche oczy
- Uczucie wzmożonego bicia serca (kołatanie serca)
- Nudności, biegunka, bóle brzucha, niestrawność
- Wypadanie włosów
- Zwiększone pragnienie, nerwowość
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Zakażenia dróg moczowych
- Niedobór czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie cukru we krwi
- Obrzęk tkanek spowodowany nadmiarem płynów, odwodnienie
- Zwiększone łaknienie
- Zmniejszony lub zwiększony popęd płciowy
- Zmiany nastroju, zaburzenia emocjonalne, podekscytowanie, niepokój ruchowy
- Stan splątania, chwiejność uczuciowa, brak zainteresowania
- Zaburzenia snu, w tym niezwykłe sny i koszmary senne
- Płaczliwość, uczucie stresu, gniew, napady paniki, paranoja
- Częściowa lub całkowita utrata pamięci
- Senność, letarg, niekontrolowane drżenie
- Zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia mowy, zmniejszone odczucie smaku
- Migrena, wzmożona pobudliwość ruchowa
- Omdlenie, nieprawidłowa koordynacja ruchowa
- Zaburzenia węchu
- Ból oka, kurcz powieki, nieprzyjemna wrażliwość na światło
- Percepcyjne błyski światła w polu widzenia, podwójne widzenie, świąd oka
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia), nagłe zaczerwienienie twarzy
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Kaszel, krwawienie z nosa, trudności z oddychaniem
- Ból gardła i narządu głosu, zatkane zatoki lub nos, spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła
- Gazy, odbijanie się, refluks kwasu solnego z żołądka do przełyku, wymioty
- Świąd, pokrzywka, wysypka, zaczerwienienie skóry, sucha skóra
- Zwiększona potliwość, trądzik, nietypowy zapach skóry, nietypowa struktura włosów
- Ból rąk i nóg, ból mięśni, ból pleców, ból stawów
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, drżenie mięśni
- Kamienie nerkowe
- Częsta potrzeba oddawania moczu bez większej ilości wydalanego moczu, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone nocne oddawanie moczu
- Zaburzenia wzwodu
- Zaburzenia miesiączkowania
- Osłabienie, nietypowe uczucia, obrzęk rąk lub nóg z powodu nagromadzenia się płynów
- Zwiększona energia, ból w klatce piersiowej, uczucie zimna lub gorąca
- Zmniejszone stężenie wodorowęglanów lub potasu we krwi
- Nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
- Zmniejszone wydalanie kreatyniny przez nerki
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Zakażenia układu oddechowego (zapalenie zatok, grypa, zapalenie oskrzeli)
- Zakażenia wywołane przez drożdżaki, zakażenie ucha
- Nadmierna ilość kwasu w organizmie z powodu zaburzenia metabolicznego, dna
- Myśli samobójcze, agresja, próby samobójcze
- Niezdolność do odczuwania przyjemności, w tym zmniejszona motywacja, reakcja żałoby
- Zgrzytanie zębami, niechęć do jedzenia
- Omamy, dezorientacja, jąkanie się
- Uczucie kłucia i mrowienia, wzmożone łzawienie
- Zwiększone ciśnienie w oku, krwawienie w spojówce
- Głuchota, ból ucha
- Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, nieregularne bicie serca)
- Zakrzepica żył głębokich
- Suchość w gardle, wodnisty katar, nieświeży oddech
- Ból dziąseł, zapalenie języka, pieczenie języka
- Guzki krwawnicze, nieczęste oddawanie kału
- Kamienie żółciowe, choroby wywołane przez kamienie żółciowe, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Łamliwość paznokci, napięcie mięśniowe
- Nietypowy zapach moczu, zaburzenia chodu, upadki
- Zwiększone stężenie kreatyniny lub glukozy we krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zapalenie żołądka i jelit wywołane przez wirusa
- Reakcje nadwrażliwości (alergiczne)
- Nadmierna rozmowność
- Drgawki, ból jednego lub wielu nerwów
- Tymczasowa ślepota, rozszerzone źrenice, zamglenie soczewki oka
- Choroby oczu ze zwyrodnieniem centralnej części siatkówki, mogące prowadzić do utraty widzenia centralnego
- Zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z objawami: zaczerwienienie, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie
- Pogorszenie słuchu, nagromadzenie się płynu w uchu środkowym
- Osłabienie serca
- Polipy nosa, ostra niewydolność płuc
- Trudności z połykaniem, dyskomfort w jamie ustnej, odrych wymiotny
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Ostre uszkodzenie nerek
- Uczucie ciała obcego
- Zmiany parametrów laboratoryjnych: zmniejszone lub zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększone stężenie hemoglobiny glikozylowanej, hormonu stymulującego tarczycę, triglicerydów
Szczególnie istotne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze – należy niezwłocznie poinformować lekarza
- Nagłe pogorszenie wzroku, niewyraźne widzenie, ból oka – mogą być objawami podwyższonego ciśnienia w oku lub innych poważnych chorób oczu
- Bardzo szybkie bicie serca podczas spoczynku – należy zgłosić lekarzowi
- Objawy drgawek – szczególnie przy nagłym przerwaniu leczenia
- Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, gardła, trudności z oddychaniem
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewyminionych w niniejszym opisie, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pacjenci mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
