Skutki uboczne Qarziba

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDinutuksymab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRecordati Netherlands B.V.
Kod ATCL01XC16
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Qarziba

Qarziba, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Ze względu na silne działanie przeciwnowotworowe i mechanizm aktywacji układu odpornościowego, podczas leczenia może wystąpić szereg różnorodnych objawów niepożądanych. Pacjent znajduje się pod stałym nadzorem medycznym, co umożliwia szybką interwencję w przypadku wystąpienia poważnych działań.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

  • Zespół przesiąkania włośniczek: gwałtowny obrzęk rąk, nóg lub innych części ciała, nagły spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy i trudności w oddychaniu
  • Dolegliwości bólowe: ból brzucha, gardła, klatki piersiowej, twarzy, dłoni, stóp, nóg, rąk, pleców, szyi, stawów lub mięśni (ból jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych)
  • Reakcje alergiczne i zespół uwalniania cytokin: obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, pokrzywka, przyspieszone lub wyczuwalne tętno, obniżone ciśnienie krwi, wysypka, gorączka lub nudności

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Gorączka, dreszcze
  • Wymioty, biegunka, zaparcia
  • Zapalenie jamy ustnej i warg
  • Kaszel
  • Swędzenie, wysypka skórna
  • Obniżone ciśnienie krwi, przyspieszone tętno
  • Niedobór tlenu
  • Obrzęk tkanek (twarzy, warg, wokół oczu, w kończynach dolnych)
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zakażenia, zwłaszcza zakażenia związane z cewnikiem podającym lek
  • Ból głowy
  • Rozszerzenie źrenic lub nieprawidłowe reakcje źrenic
  • Niewydolność nerek
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi lub moczu (dotyczące krwinek i innych składników, parametrów czynności wątroby, czynności nerek)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • Zakażenie zagrażające życiu (sepsa)
  • Drgawki
  • Pobudzenie, niepokój
  • Zaburzenia nerwów w ramionach lub nogach wraz z nietypowymi odczuciami lub osłabieniem, zawroty głowy, drżenie, skurcze mięśni
  • Porażenie mięśni oczu, nieostre widzenie, wrażliwość na światło, obrzęk siatkówki
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Niewydolność serca, płyn wokół serca
  • Niewydolność oddechowa, płyn w płucach
  • Nagły skurcz dróg oddechowych (skurcz oskrzeli, skurcz krtani), przyspieszony oddech
  • Zmniejszenie apetytu, nudności, wzdęcia brzucha, gromadzenie płynu w jamie brzusznej
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, problemy skórne takie jak zaczerwienienie, suchość skóry, egzema, nadmierna potliwość, reakcja na światło
  • Brak możliwości oddawania moczu lub oddawanie zmniejszonych objętości moczu
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata płynów (odwodnienie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • Wstrząs spowodowany zmniejszeniem objętości płynów w organizmie
  • Tworzenie skrzepów krwi w małych naczyniach krwionośnych (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego)
  • Rodzaj alergii (choroba posurowicza) z gorączką, wysypką, zapaleniem stawów
  • Zaburzenie czynności mózgu charakteryzujące się bólem głowy, dezorientacją, drgawkami i utratą widzenia (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii)
  • Zapalenie jelit, uszkodzenie wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Stan, w którym dochodzi do zatkania niektórych małych żył w wątrobie (choroba zarostowa żył)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Skrajne zmęczenie i duszność (które mogą być spowodowane małą liczbą czerwonych krwinek)
  • Krwawienie i zasinienie (które mogą być spowodowane małą liczbą płytek krwi)
  • Choroba nerek, w przebiegu której oddaje się mało moczu lub nie oddaje się go wcale (atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy)

Szczególne ostrzeżenia:

Lekarz będzie regularnie monitorował pacjenta pod kątem wystąpienia następujących działań niepożądanych wymagających specjalnej uwagi:

  • Zaburzenia nerwów: drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia dłoni, stóp, nóg lub ramion, osłabione czucie lub osłabienie podczas poruszania
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: znaczny i długotrwały deficyt neurologiczny bez widocznej przyczyny, osłabienie mięśni lub utrata siły mięśni nóg lub ramion, problemy z poruszaniem się lub nietypowe odczucia i drętwienie, uporczywy lub nagły ból głowy, postępująca utrata pamięci i zdolności poznawczych, subtelne zmiany osobowości, niezdolność do koncentracji, letarg i postępująca utrata przytomności
  • Zaburzenia dotyczące oczu: mogą wystąpić zmiany widzenia wymagające konsultacji okulistycznej
  • Objawy niewydolności nerek: zmiana częstości oddawania moczu lub brak oddawania moczu

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o czasowym przerwaniu leczenia, spowolnieniu tempa infuzji lub całkowitym zaprzestaniu terapii, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. W czasie przyjmowania leku wykonywane są regularne badania krwi oraz badanie wzroku w celu monitorowania bezpieczeństwa leczenia.