Skutki uboczne Qarziba

Qarziba, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Ze względu na silne działanie przeciwnowotworowe i mechanizm aktywacji układu odpornościowego, podczas leczenia może wystąpić szereg różnorodnych objawów niepożądanych. Pacjent znajduje się pod stałym nadzorem medycznym, co umożliwia szybką interwencję w przypadku wystąpienia poważnych działań.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Zespół przesiąkania włośniczek: gwałtowny obrzęk rąk, nóg lub innych części ciała, nagły spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy i trudności w oddychaniu
• Dolegliwości bólowe: ból brzucha, gardła, klatki piersiowej, twarzy, dłoni, stóp, nóg, rąk, pleców, szyi, stawów lub mięśni (ból jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych)
• Reakcje alergiczne i zespół uwalniania cytokin: obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, pokrzywka, przyspieszone lub wyczuwalne tętno, obniżone ciśnienie krwi, wysypka, gorączka lub nudności

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Gorączka, dreszcze
• Wymioty, biegunka, zaparcia
• Zapalenie jamy ustnej i warg
• Kaszel
• Swędzenie, wysypka skórna
• Obniżone ciśnienie krwi, przyspieszone tętno
• Niedobór tlenu
• Obrzęk tkanek (twarzy, warg, wokół oczu, w kończynach dolnych)
• Zwiększenie masy ciała
• Zakażenia, zwłaszcza zakażenia związane z cewnikiem podającym lek
• Ból głowy
• Rozszerzenie źrenic lub nieprawidłowe reakcje źrenic
• Niewydolność nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi lub moczu (dotyczące krwinek i innych składników, parametrów czynności wątroby, czynności nerek)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Zakażenie zagrażające życiu (sepsa)
• Drgawki
• Pobudzenie, niepokój
• Zaburzenia nerwów w ramionach lub nogach wraz z nietypowymi odczuciami lub osłabieniem, zawroty głowy, drżenie, skurcze mięśni
• Porażenie mięśni oczu, nieostre widzenie, wrażliwość na światło, obrzęk siatkówki
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Niewydolność serca, płyn wokół serca
• Niewydolność oddechowa, płyn w płucach
• Nagły skurcz dróg oddechowych (skurcz oskrzeli, skurcz krtani), przyspieszony oddech
• Zmniejszenie apetytu, nudności, wzdęcia brzucha, gromadzenie płynu w jamie brzusznej
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, problemy skórne takie jak zaczerwienienie, suchość skóry, egzema, nadmierna potliwość, reakcja na światło
• Brak możliwości oddawania moczu lub oddawanie zmniejszonych objętości moczu
• Zmniejszenie masy ciała, utrata płynów (odwodnienie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• Wstrząs spowodowany zmniejszeniem objętości płynów w organizmie
• Tworzenie skrzepów krwi w małych naczyniach krwionośnych (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego)
• Rodzaj alergii (choroba posurowicza) z gorączką, wysypką, zapaleniem stawów
• Zaburzenie czynności mózgu charakteryzujące się bólem głowy, dezorientacją, drgawkami i utratą widzenia (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii)
• Zapalenie jelit, uszkodzenie wątroby
• Niewydolność nerek
• Stan, w którym dochodzi do zatkania niektórych małych żył w wątrobie (choroba zarostowa żył)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Skrajne zmęczenie i duszność (które mogą być spowodowane małą liczbą czerwonych krwinek)
• Krwawienie i zasinienie (które mogą być spowodowane małą liczbą płytek krwi)
• Choroba nerek, w przebiegu której oddaje się mało moczu lub nie oddaje się go wcale (atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy)

Szczególne ostrzeżenia:

Lekarz będzie regularnie monitorował pacjenta pod kątem wystąpienia następujących działań niepożądanych wymagających specjalnej uwagi:

• Zaburzenia nerwów: drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia dłoni, stóp, nóg lub ramion, osłabione czucie lub osłabienie podczas poruszania
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: znaczny i długotrwały deficyt neurologiczny bez widocznej przyczyny, osłabienie mięśni lub utrata siły mięśni nóg lub ramion, problemy z poruszaniem się lub nietypowe odczucia i drętwienie, uporczywy lub nagły ból głowy, postępująca utrata pamięci i zdolności poznawczych, subtelne zmiany osobowości, niezdolność do koncentracji, letarg i postępująca utrata przytomności
• Zaburzenia dotyczące oczu: mogą wystąpić zmiany widzenia wymagające konsultacji okulistycznej
• Objawy niewydolności nerek: zmiana częstości oddawania moczu lub brak oddawania moczu

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o czasowym przerwaniu leczenia, spowolnieniu tempa infuzji lub całkowitym zaprzestaniu terapii, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. W czasie przyjmowania leku wykonywane są regularne badania krwi oraz badanie wzroku w celu monitorowania bezpieczeństwa leczenia.