Dawkowanie Qarziba - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDinutuksymab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRecordati Netherlands B.V.
Kod ATCL01XC16
ProceduraCEN
Kategorie

Qarziba jest lekiem podawanym wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii onkologicznych. Lek podawany jest do żyły (infuzja dożylna), zwykle przez specjalne przewody zwane cewnikami, przy użyciu pomp infuzyjnych. W trakcie i po infuzji pacjent pozostaje pod regularną obserwacją medyczną w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem leku.

Schemat leczenia:

Terapia składa się z pięciu kolejnych cykli leczenia, z których każdy trwa 35 dni. Infuzja leku przeprowadzana jest przez pierwsze 5 lub 10 dni na początku każdego cyklu. Zalecana dawka wynosi 100 mg dinutuksymabu beta na metr kwadratowy powierzchni ciała na cykl leczenia. Lekarz prowadzący oblicza powierzchnię ciała pacjenta na podstawie wzrostu i masy ciała, aby ustalić odpowiednią indywidualną dawkę.

Dwa dostępne schematy podawania:

  • Infuzja ciągła przez 10 dni: Lek podawany jest nieprzerwanie przez pierwsze 10 dni każdego cyklu (łącznie 240 godzin) w dawce dobowej wynoszącej 10 mg/m² powierzchni ciała
  • Pięć codziennych infuzji po 8 godzin: Lek podawany jest codziennie przez 8 godzin w dawce 20 mg/m² powierzchni ciała, w ciągu pierwszych 5 dni każdego cyklu

Terapia skojarzona z interleukiną-2:

Jeśli lekarz uzna za stosowne jednoczesne podanie interleukiny-2, zostanie ona zastosowana w postaci wstrzyknięć podskórnych dwukrotnie podczas każdego cyklu – każdorazowo przez 5 kolejnych dni. Pierwsze 5-dniowe leczenie IL-2 rozpoczyna się 7 dni przed pierwszą infuzją Qarziba (przed rozpoczęciem cyklu), a drugie 5-dniowe leczenie IL-2 rozpoczyna się jednocześnie z infuzją Qarziba (dni 1-5 każdego cyklu). Interleukina-2 podawana jest w dawce 6×10⁶ IU/m²/dobę.

Leczenie wspomagające:

Ze względu na ryzyko wystąpienia dolegliwości bólowych – jednego z najczęstszych działań niepożądanych – lekarz wdroży odpowiednie leczenie przeciwbólowe rozpoczynające się 3 dni przed podaniem Qarziba i kontynuowane w trakcie jego stosowania. Ponadto pacjent otrzyma odpowiednie leki zapobiegające wystąpieniu reakcji alergicznych i innych reakcji związanych z infuzją.

Pacjent powinien ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących dawkowania i schematu leczenia. Nie należy samodzielnie zmieniać dawek ani przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem.