Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Czynnik krzepnięcia VIIa, Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi, Ludzki x czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B02BD01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego |
Skutki uboczne Prothromplex Total NF
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Istnieje możliwość wystąpienia nagłej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej), która w indywidualnych przypadkach może prowadzić do ciężkiej reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu.
Wczesne oznaki reakcji alergicznej, wymagające natychmiastowego przerwania podawania leku:
- Rumień (zaczerwienienie skóry)
- Wysypka skórna i pojawienie się pokrzywki
- Swędzenie w dowolnym miejscu ciała
- Obrzęk warg i języka
- Trudności w oddychaniu, duszność
- Ucisk w klatce piersiowej
- Ogólna niedyspozycja
- Zawroty głowy
- Spadek ciśnienia krwi
W przypadku zauważenia jednego lub kilku z powyższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza. Ciężkie objawy wymagają natychmiastowego leczenia ratunkowego.
Działania niepożądane mogące wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10:
- Tworzenie zakrzepów krwi w całym organizmie (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe)
- Oporność (inhibitory) na jeden lub więcej czynników zespołu protrombiny
- Nagła ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), nadwrażliwość
- Udar mózgu, ból głowy
- Atak serca (ostry zawał mięśnia sercowego), palpitacje serca (częstoskurcz)
- Zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna
- Spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), zaczerwienienie skóry (nagłe uderzenia gorąca)
- Zamknięcie naczynia płucnego przez zakrzep krwi (zator tętnicy płucnej)
- Trudności w oddychaniu, brak tchu (duszność), świszczący oddech
- Wymioty, nudności
- Pokrzywka na całym ciele, wysypka skórna, swędzenie
- Zespół nerczycowy (zaburzenie czynności nerek z objawami takimi jak obrzęk powiek, twarzy i dolnej części nóg, przyrost masy ciała oraz utrata białka z moczem)
- Gorączka
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania innych koncentratów czynników zespołu protrombiny:
- Obrzęk twarzy, języka i warg (obrzęk naczynioruchowy)
- Wrażenia skórne takie jak pieczenie, kłucie, mrowienie (zaburzenia czucia)
- Reakcja w miejscu wlewu
- Ospałość
- Niepokój
W przypadku stosowania preparatu u pacjentów może wytworzyć się oporność (inhibitory) na jeden lub więcej czynników krzepnięcia, wiążąca się z inaktywacją czynników krzepnięcia krwi. Pojawienie się takich inhibitorów może przejawiać się niedostateczną odpowiedzią na leczenie.
