Dawkowanie Prothromplex Total NF - jak stosować?

Terapię należy rozpocząć i prowadzić pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Wymagana ilość leku oraz czas leczenia zależą od wielu czynników, takich jak masa ciała pacjenta, stopień ciężkości schorzenia, umiejscowienie i rozległość krwawienia lub konieczność zapobiegania krwotokom podczas operacji chirurgicznych.

Ogólne zasady podawania:

• Lek podawany jest dożylnie, powoli
• Szybkość podawania nie powinna przekraczać 2 ml na minutę (60 j.m./min)
• Dawkę i częstość podawania należy obliczać indywidualnie dla każdego pacjenta
• Konieczne jest regularne monitorowanie krzepnięcia krwi oraz stanu klinicznego pacjenta

Krwawienia lub profilaktyka krwawień okołooperacyjnych podczas leczenia antagonistami witaminy K:

W ciężkich krwotokach lub przed zabiegami chirurgicznymi z wysokim ryzykiem krwawienia dąży się do normalizacji wskaźników krzepnięcia (wskaźnik Quicka 100%, INR 1,0). Praktyczna zasada dawkowania: 1 j.m. czynnika IX na kg masy ciała podnosi wartość wskaźnika Quicka o około 1%. Jeśli podawanie oparte jest na pomiarze INR, dawka zależy od wartości INR przed leczeniem i docelowej wartości INR:

• INR 2,0-3,9: 25 j.m./kg masy ciała
• INR 4,0-6,0: 35 j.m./kg masy ciała
• INR powyżej 6,0: 50 j.m./kg masy ciała

Normalizacja zaburzenia hemostazy utrzymuje się przez około 6-8 godzin. Działanie witaminy K podanej równocześnie pojawia się zwykle w czasie 4-6 godzin, dlatego powtórne podanie preparatu nie jest zwykle konieczne. Monitorowanie INR podczas leczenia jest obowiązkowe.

Krwawienia lub profilaktyka we wrodzonym niedoborze (gdy koncentrat specyficznego czynnika nie jest dostępny):

Dawkowanie opiera się na danych empirycznych wskazujących, że około 1 j.m. czynnika IX na kg masy ciała podnosi aktywność czynnika IX w osoczu o około 0,015 j.m./ml. Podobnie, 1 j.m. czynnika VII na kg masy ciała podnosi aktywność czynnika VII o około 0,024 j.m./ml, a 1 j.m. czynnika II lub X na kg masy ciała podnosi ich aktywność o około 0,021 j.m./ml.

Maksymalna pojedyncza dawka: W celu korekty INR nie ma konieczności przekraczania dawki 50 j.m./kg. Jeśli nasilenie krwawienia wymaga wyższych dawek, lekarz prowadzący powinien ocenić stosunek ryzyka do korzyści.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów poniżej 18 lat nie zostały ustalone w badaniach klinicznych. Nie ma wystarczających danych, aby zalecać podawanie preparatu u dzieci.