Skutki uboczne Prolastin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inhibitor alfa1-proteinazy |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Grifols Deutschland GmbH |
| Kod ATC | B02AB |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Prolastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W zależności od rodzaju i nasilenia objawów niepożądanych, infuzję może być konieczne spowolnić, wstrzymać lub całkowicie zakończyć.
Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:
Reakcje nadwrażliwości występują rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów). W bardzo rzadkich przypadkach (maksymalnie u 1 na 10000 pacjentów) mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, nawet jeśli wcześniejsze infuzje były dobrze tolerowane. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Wysypka, pokrzywka, intensywne swędzenie skóry
- Trudności w przełykaniu
- Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
- Nagłe zaczerwienienie skóry (rumień)
- Trudności w oddychaniu, duszność, świszczący oddech
- Spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy
- Zmiany częstości akcji serca (przyspieszenie lub spowolnienie)
- Dreszcze, gorączka
W przypadku leczenia w warunkach domowych należy natychmiast przerwać infuzję i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Dreszcze, gorączka
- Objawy grypopodobne
- Ból w klatce piersiowej
- Pokrzywka
- Zawroty głowy, oszołomienie
- Bóle głowy
- Utrudnione oddychanie (duszność)
- Wysypka
- Nudności
- Bóle stawów
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Bóle pleców
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 pacjentów):
- Wstrząs anafilaktyczny
Dodatkowe informacje: Jeżeli którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych nasili się lub pacjent zauważy jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.
