Skutki uboczne Prolastin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInhibitor alfa1-proteinazy
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyGrifols Deutschland GmbH
Kod ATCB02AB
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Prolastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W zależności od rodzaju i nasilenia objawów niepożądanych, infuzję może być konieczne spowolnić, wstrzymać lub całkowicie zakończyć.

Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:

Reakcje nadwrażliwości występują rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów). W bardzo rzadkich przypadkach (maksymalnie u 1 na 10000 pacjentów) mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, nawet jeśli wcześniejsze infuzje były dobrze tolerowane. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Wysypka, pokrzywka, intensywne swędzenie skóry
  • Trudności w przełykaniu
  • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
  • Nagłe zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Trudności w oddychaniu, duszność, świszczący oddech
  • Spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy
  • Zmiany częstości akcji serca (przyspieszenie lub spowolnienie)
  • Dreszcze, gorączka

W przypadku leczenia w warunkach domowych należy natychmiast przerwać infuzję i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Dreszcze, gorączka
  • Objawy grypopodobne
  • Ból w klatce piersiowej
  • Pokrzywka
  • Zawroty głowy, oszołomienie
  • Bóle głowy
  • Utrudnione oddychanie (duszność)
  • Wysypka
  • Nudności
  • Bóle stawów

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
  • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Bóle pleców

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 pacjentów):

  • Wstrząs anafilaktyczny

Dodatkowe informacje: Jeżeli którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych nasili się lub pacjent zauważy jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.

Przydatne zasoby