Dawkowanie Prolastin - jak stosować?

Prolastin podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej po rekonstytucji w zawartym w opakowaniu rozpuszczalniku. Pierwsze infuzje powinny być przeprowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu przewlekłych obturacyjnych chorób płuc, w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych umożliwiających natychmiastową interwencję w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych.

Standardowa dawka:

• 60 mg substancji czynnej na kilogram masy ciała
• Podawana raz w tygodniu
• Dla pacjenta ważącego 75 kg dawka wynosi 4500 mg (około 3 fiolki), co odpowiada 180 ml gotowego roztworu
• Infuzja powinna trwać odpowiednio długo, aby nie przekroczyć maksymalnej szybkości podawania

Szybkość infuzji:

• Maksymalna szybkość: 0,08 ml na kg masy ciała na minutę
• Dla pacjenta o wadze 75 kg oznacza to maksymalnie 6 ml na minutę
• Całkowita infuzja trwa zazwyczaj około 30 minut
• Nie należy przekraczać zalecanej szybkości ze względu na ryzyko reakcji niepożądanych

Przygotowanie roztworu:

• Upewnić się, że lek i rozpuszczalnik mają temperaturę pokojową (20-25°C)
• Zdezynfekować korki fiolek sterylnym wacikiem z alkoholem
• Połączyć fiolki za pomocą łącznika Mix2Vial zgodnie z dołączoną instrukcją graficzną
• Delikatnie obracać połączone fiolki do całkowitego rozpuszczenia proszku (około 5 minut)
• Nie wstrząsać – może to spowodować spienienie roztworu
• Gotowy roztwór powinien być przezroczysty – nie używać jeśli jest zmętniały lub zawiera cząstki

Leczenie w warunkach domowych: Po przeprowadzeniu kilku pierwszych infuzji pod nadzorem lekarza, pacjent może kwalifikować się do leczenia w domu. Infuzje są wówczas przeprowadzane przez przeszkoloną osobę z fachowego personelu medycznego. Lekarz prowadzący musi wcześniej ocenić, czy taka forma leczenia jest bezpieczna dla danego pacjenta i zapewnić odpowiednie szkolenie personelu w zakresie przygotowywania roztworu, techniki infuzji, prowadzenia dokumentacji oraz postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Czas leczenia: Terapia ma charakter długotrwały i nie określa się maksymalnego czasu jej stosowania. Decyzję o kontynuacji leczenia podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, stężenia alpha1-PI we krwi oraz postępu choroby ocenianego w badaniach czynnościowych płuc.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Gotowy roztwór należy zużyć w ciągu 3 godzin od przyrządzenia
• Nie przechowywać przygotowanego roztworu w lodówce
• Nie łączyć z innymi roztworami do infuzji
• Każdy łącznik Mix2Vial jest przeznaczony do jednorazowego użytku
• Jeśli potrzebna dawka wymaga użycia więcej niż jednej fiolki, należy użyć nowego łącznika dla każdej kolejnej fiolki
• Zaleca się odnotowanie nazwy i numeru serii leku przy każdej infuzji