Skutki uboczne Prialt

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u 88% pacjentów wystąpiły reakcje niepożądane.

Ciężkie objawy niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

1. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból głowy
• Sztywność karku
• Niechęć do jasnego światła
• Gorączka
• Wymioty
• Splątanie
• Senność

2. Drgawki (napady padaczkowe) – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób. Są to niekontrolowane, szybkie wstrząsy ciała z utratą przytomności.

3. Myśli samobójcze lub próby samobójcze – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób.

4. Rabdomioliza (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) – rozpad włókien mięśniowych, objawy:

• Nieprawidłowy kolor moczu (brązowy)
• Zmniejszenie produkcji moczu
• Osłabienie mięśni
• Ból mięśni
• Napięcie mięśni

5. Śpiączka – stan braku świadomości połączony z brakiem reaktywności lub trudnościami z wybudzeniem (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).

6. Anafilaksja (częstość nieznana) – ciężka reakcja alergiczna objawiająca się:

• Nagłym świszczeniem podczas oddychania
• Trudnościami z oddychaniem
• Bólem w klatce piersiowej
• Obrzękiem powiek, twarzy lub warg
• Wysypką i swędzeniem

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Stan splątania
• Zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie
• Bóle głowy
• Szybkie ruchy gałek ocznych w tę i z powrotem (oczopląs)
• Utrata lub zaburzenia pamięci
• Wymioty
• Nudności
• Ogólne osłabienie
• Senność

Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10):

• Utrata apetytu, jadłowstręt
• Lęki lub nasilenie się stanów lękowych
• Omamy (słuchowe, wzrokowe)
• Trudności z zaśnięciem lub kontynuacją snu (bezsenność)
• Pobudzenie, dezorientacja
• Depresja lub zaostrzenie depresji
• Nerwowość, wahania nastroju
• Zmiany stanu psychicznego
• Paranoja, drażliwość
• Nasilenie się stanu splątania
• Trudności z nauką, zapamiętywaniem i myśleniem
• Brak lub upośledzenie odruchów
• Problemy z wypowiadaniem lub rozumieniem słów
• Mowa zamazana
• Trudności z mową lub utrata umiejętności wysławiania się
• Spowolnienie
• Zaburzenia równowagi lub koordynacji
• Wrażenie pieczenia
• Nasilone nieprawidłowe czucie
• Spadek poziomu świadomości
• Uspokojenie polekowe
• Trudności z koncentracją
• Zaburzenia węchu
• Zaburzenia lub zanik smaku
• Drżenie
• Uczucie mrowienia
• Podwójne widzenie
• Zaburzenia widzenia
• Nietolerancja światła
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Zawroty głowy lub wrażenie wirowania
• Uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy w pozycji stojącej
• Niskie ciśnienie krwi
• Duszność
• Suchość ust
• Ból brzucha
• Nasilenie się nudności
• Biegunka
• Zaparcie
• Pocenie się
• Świąd
• Osłabienie mięśni
• Skurcze mięśni, kurcze mięśni
• Ból mięśni lub stawów
• Trudności lub bolesność podczas oddawania moczu
• Trudności z rozpoczęciem lub kontrolowaniem oddawania moczu
• Chwiejność, upadki
• Ból lub zaostrzenie bólu
• Uczucie zmęczenia
• Uczucie zimna
• Pocenie się twarzy, kończyn dolnych lub stóp
• Ból w klatce piersiowej
• Zmiany wyników badania krwi (zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zmniejszenie masy ciała)
• Upośledzenie umysłowe

Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100):

• Zakażenie krwi (posocznica)
• Majaczenie
• Zaburzenia psychotyczne
• Nieporządek myśli
• Niezwykłe sny
• Niespójność
• Utrata przytomności
• Stupor
• Udar naczyniowy mózgu
• Encefalopatia
• Agresja
• Nienormalny rytm serca (migotanie przedsionków)
• Niewydolność oddechowa
• Niestrawność
• Wysypka
• Zapalenie mięśni
• Ból pleców
• Drganie mięśni
• Ból szyi
• Ostra niewydolność nerek
• Nietypowy zapis pracy serca w EKG
• Podwyższona temperatura ciała
• Trudności z chodzeniem
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej i izoenzymu MM kinazy kreatynowej we krwi

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

• Większość reakcji niepożądanych miała przebieg lekki do umiarkowanego i z czasem ustępowała
• Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej zwykle przebiegało bezobjawowo, jednak zaleca się monitorowanie jej aktywności
• Skutki stosowania zykonotydu dotyczące czynności poznawczych zwykle przemijają w ciągu 1-4 tygodni po odstawieniu preparatu
• U pacjentów z silnym przewlekłym bólem odnotowuje się wyższe wskaźniki samobójstw i prób samobójczych niż w ogólnej populacji