Dawkowanie Prialt - jak stosować?

Ogólne zasady dawkowania:

Leczenie preparatem może być prowadzone wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w zakresie dooponowego podawania leków oraz stosowania pomp infuzyjnych (wewnętrznych i zewnętrznych). Przed rozpoczęciem leczenia, po rozpoczęciu oraz w jego trakcie pacjent musi być poddawany ocenie neuropsychiatrycznej.

Dawka początkowa:

• Zalecana dawka początkowa nie może przekraczać 2,4 µg na dobę
• Dawkę należy dostosowywać indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi przeciwbólowej i występujących działań niepożądanych

Dostosowywanie (miareczkowanie) dawki:

• Dawkę można zwiększać maksymalnie o 2,4 μg na dobę
• Minimalny odstęp między zwiększaniem dawki wynosi 24 godziny
• Ze względów bezpieczeństwa zalecany odstęp wynosi 48 godzin lub więcej
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 21,6 µg na dobę (0,9 µg/h)

Dawki terapeutyczne:

• Mediana dawki u pacjentów reagujących na leczenie wynosi około 6,0 μg na dobę
• Około 75% pacjentów odpowiadających na terapię wymagało dawek ≤ 9,6 μg na dobę
• Zgłoszenia z praktyki klinicznej wskazują, że może wystarczać mniejsza dawka dobowa wynosząca około 3,0-4,5 µg na dobę lub mniejsza

Specyfika dla różnych postaci:

Dla preparatu Prialt 25 mikrogramów/ml (20 ml): Jest to stężenie stosowane najczęściej w początkowej fazie terapii oraz przy małych dawkach podtrzymujących. Preparat ten może wymagać rozcieńczenia roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań, jeśli wymagane jest podanie bardzo małych dawek.

Dla preparatu Prialt 100 mikrogramów/ml:

• Fiolka 1 ml (100 µg): Przeznaczona do krótkotrwałej terapii lub bardzo precyzyjnego dawkowania małych ilości leku przy użyciu zewnętrznych pomp infuzyjnych
• Fiolka 2 ml (200 µg): Stosowana przy średnich dawkach terapeutycznych u pacjentów, którzy osiągnęli stabilną odpowiedź przeciwbólową
• Fiolka 5 ml (500 µg): Przeznaczona dla pacjentów wymagających wyższych dawek terapeutycznych lub długotrwałego leczenia z użyciem pomp wewnętrznych

Stężenia w pompach infuzyjnych:

• W pompie zewnętrznej stężenie nie może być mniejsze niż 5 μg/ml
• W pompie wewnętrznej stężenie nie może być mniejsze niż 25 μg/ml

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki, jednak należy wziąć pod uwagę częstsze występowanie niewydolności nerek lub wątroby w tej grupie wiekowej
• Zaburzenia czynności nerek: Należy zachować szczególną ostrożność, chociaż formalne badania nie były prowadzone
• Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność, chociaż formalne badania nie były prowadzone
• Dzieci i młodzież (0-18 lat): Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności – lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej

Ogólne leczenie działań niepożądanych:

• W razie konieczności dawkę można dowolnie zmniejszyć (włącznie ze wstrzymaniem wlewów) w celu opanowania reakcji niepożądanych
• Leczenie należy przerwać w przypadku braku skuteczności lub niewystarczającej skuteczności, definiowanej jako zmniejszenie bólu o mniej niż 20% przy maksymalnej tolerowanej dawce

Sposób podawania:

Preparat podaje się we wlewie ciągłym przez cewnik dooponowy z użyciem zewnętrznej lub wszczepionej wewnętrznie mechanicznej pompy infuzyjnej. Ze względu na większe ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych przy stosowaniu systemu zewnętrznego, zaleca się stosowanie systemów wewnętrznych do podawania preparatu przez dłuższy okres. System zewnętrzny powinien być używany tylko w przypadku braku możliwości zastosowania cewnika wewnętrznego.

Przygotowanie do podania:

• Przed użyciem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową roztworu pod kątem obecności cząstek stałych lub odbarwień
• Nie stosować w przypadku stwierdzenia zmętnienia lub odbarwienia
• Jeśli wymagane jest rozcieńczenie, należy używać roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań niezawierającego środków konserwujących
• Przed rozpoczęciem leczenia pompę wewnętrzną należy trzykrotnie przepłukać 2 ml roztworu 25 μg/ml

Napełnianie pomp:

• Po pierwszym użyciu preparatu zbiornik pompy należy opróżnić i ponownie napełnić po 14 dniach
• Następnie pompę należy opróżniać i ponownie napełniać co 60 dni