Skutki uboczne Polalid

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLenalidomid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCL04AX04
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Polalid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości ich występowania.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia poniższych ciężkich działań niepożądanych:

  • pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd – mogą to być objawy poważnych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs anafilaktyczny,
  • rozległa wysypka obejmująca całe ciało ze znaczną utratą naskórka – może to być objaw zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej rozpływnej martwicy naskórka,
  • wysoka gorączka, rozległa wysypka, powiększenie węzłów chłonnych, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w morfologii krwi – mogą to być objawy DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi).

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu:

  • gorączki, dreszczy, bólu gardła, kaszlu, owrzodzeń jamy ustnej lub innych objawów zakażenia (w tym posocznicy),
  • krwawień lub siniaków bez urazu,
  • bólu w klatce piersiowej lub bólu nóg,
  • duszności,
  • bólu kości, osłabienia mięśni, uczucia splątania lub zmęczenia (mogą wskazywać na podwyższone stężenie wapnia we krwi).

Działania niepożądane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) – może powodować zmęczenie i osłabienie,
  • wysypka i świąd skóry,
  • skurcze mięśni, osłabienie i bóle mięśni, ból kości, stawów, pleców i kończyn,
  • uogólnione obrzęki, w tym rąk i nóg,
  • ogólne osłabienie i zmęczenie,
  • objawy grypopodobne: gorączka, ból mięśni, ból głowy, kaszel, dreszcze,
  • drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, bóle rąk lub stóp, zawroty głowy, drżenie,
  • zmniejszenie apetytu, zmiany odczuwania smaków,
  • nasilenie bólu lub powiększenie guza,
  • zmniejszenie masy ciała,
  • zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga,
  • zaburzenia elektrolitowe: niskie stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi,
  • niedoczynność tarczycy,
  • ból nóg, ból w klatce piersiowej, duszność – mogą to być objawy zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej,
  • zakażenia: zatok, płuc, górnych dróg oddechowych,
  • zaburzenia widzenia, zamazane widzenie, zaćma,
  • problemy z nerkami,
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
  • podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca) lub obniżony poziom cukru,
  • ból głowy, krwawienie z nosa,
  • suchość skóry,
  • depresja, zmiany nastroju, trudności ze snem,
  • kaszel, duszność,
  • spadek ciśnienia krwi,
  • stan zapalny jamy ustnej, suchość w ustach, odwodnienie.

Działania niepożądane często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • niedokrwistość hemolityczna (rozpad czerwonych krwinek),
  • niektóre rodzaje guzów skóry,
  • krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit,
  • zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca,
  • ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia podskórnego, siniaki,
  • podwyższone stężenie kwasu moczowego,
  • pokrzywka, zaczerwienienie, łuszczenie lub pękanie skóry,
  • wzmożone pocenie, poty nocne,
  • trudności w przełykaniu, ból gardła, chrypka,
  • zaburzenia oddawania moczu, krew w moczu,
  • duszność w pozycji leżącej (może być objawem niewydolności serca),
  • zaburzenia erekcji,
  • udar, omdlenia, przejściowe zaburzenia świadomości,
  • ból w klatce piersiowej promieniujący do ramion, szyi, żuchwy lub pleców – mogą to być objawy zawału mięśnia sercowego,
  • ból szyi i klatki piersiowej, dreszcze,
  • zaburzenia odpływu żółci z wątroby,
  • uszkodzenie wątroby,
  • zaburzenia równowagi, głuchota, szumy uszne,
  • ból nerwów, nieprawidłowe odczucia czuciowe,
  • nadmierne stężenie żelaza w organizmie,
  • uczucie splątania, ból zęba, upadki mogące prowadzić do urazów.

Działania niepożądane niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • krwawienie wewnątrzczaszkowe,
  • utrata wzroku,
  • utrata libido,
  • objawy choroby nerek (zespół Fanconiego),
  • żółtaczka i inne objawy uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby),
  • objawy zapalenia jelita grubego (ból brzucha, wzdęcia, biegunka),
  • martwica kanalików nerkowych,
  • nadwrażliwość na światło słoneczne,
  • zespół rozpadu guza – powikłania wynikające z rozpadu komórek nowotworowych w trakcie leczenia, mogące prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, zaburzeń rytmu serca, drgawek lub niewydolności nerek,
  • nadciśnienie płucne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • zapalenie trzustki – objawiające się bólem w górnej części brzucha lub pleców, nudnościami, wymiotami, gorączką i przyspieszonym tętnem,
  • zapalenie tkanki płucnej – objawiające się świszczącym oddechem, dusznością lub suchym kaszlem,
  • rozpad mięśni (rabdomioliza) – szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekami z grupy statyn,
  • leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (choroba skórna z bólem stawów i gorączką),
  • perforacja (przedziurawienie) ściany żołądka lub jelita,
  • zakażenia wirusowe: nawrót półpaśca lub reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B,
  • odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca).

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lenalidomidem może dojść do rozwoju innych rodzajów nowotworów. Lekarz prowadzący każdorazowo dokonuje oceny stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem oraz w trakcie terapii Polalidem.