Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Krowalimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AJ07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Piasky
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Piasky. Lek Piasky może powodować pewne działania niepożądane, o których należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Najpoważniejsze działania niepożądane to zakażenie meningokokowe i ciężka reakcja alergiczna:
- Objawy zakażenia meningokokowego:
- Gorączka
- Nudności lub wymioty
- Bóle głowy
- Splątanie lub drażliwość
- Sztywność karku lub pleców
- Bóle mięśni przypominające grypę
- Nadwrażliwość oczu na światło
- Wysypka lub plamki na skórze
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:
- Ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech
- Uczucie duszności
- Gorączka lub dreszcze
- Silne zawroty głowy
- Uczucie oszołomienia
- Obrzęk warg, języka, twarzy
- Świąd skóry, pokrzywka lub wysypka
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Gorączka
- Reakcja spowodowana zmianą metody leczenia z innego inhibitora C5 (reakcja z udziałem kompleksów immunologicznych; objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, świąd lub ból)
- Zakażenie nosa i gardła (górnych dróg oddechowych). Objawy mogą obejmować katar, kichanie, ból gardła i kaszel
- Reakcje związane z wlewem
- Ból głowy
Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwości)
- Zakażenie dróg moczowych
- Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
- Reakcja na wstrzyknięcie
- Ból gardła i katar (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
- Bóle stawów (artralgia)
- Ból brzucha
- Biegunka
- Skrajne zmęczenie/osłabienie (astenia)
- Zmęczenie
- Wysypka
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zakażenie bakteryjne (bakteriemia)
- Zakażenie nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
- Ciężka reakcja na zakażenie (posocznica), której może towarzyszyć silne obniżenie ciśnienia krwi (wstrząs septyczny)
- Lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- Zakażenie dróg oddechowych
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych. W razie wątpliwości co do wymienionych działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie.
