Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKrowalimab
Postać farmaceutycznaLek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL04AJ07
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Skutki uboczne Piasky

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Piasky. Lek Piasky może powodować pewne działania niepożądane, o których należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.

Najpoważniejsze działania niepożądane to zakażenie meningokokowe i ciężka reakcja alergiczna:

  • Objawy zakażenia meningokokowego:
    • Gorączka
    • Nudności lub wymioty
    • Bóle głowy
    • Splątanie lub drażliwość
    • Sztywność karku lub pleców
    • Bóle mięśni przypominające grypę
    • Nadwrażliwość oczu na światło
    • Wysypka lub plamki na skórze
  • Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:
    • Ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech
    • Uczucie duszności
    • Gorączka lub dreszcze
    • Silne zawroty głowy
    • Uczucie oszołomienia
    • Obrzęk warg, języka, twarzy
    • Świąd skóry, pokrzywka lub wysypka

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Gorączka
  • Reakcja spowodowana zmianą metody leczenia z innego inhibitora C5 (reakcja z udziałem kompleksów immunologicznych; objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, świąd lub ból)
  • Zakażenie nosa i gardła (górnych dróg oddechowych). Objawy mogą obejmować katar, kichanie, ból gardła i kaszel
  • Reakcje związane z wlewem
  • Ból głowy

Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwości)
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
  • Reakcja na wstrzyknięcie
  • Ból gardła i katar (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
  • Bóle stawów (artralgia)
  • Ból brzucha
  • Biegunka
  • Skrajne zmęczenie/osłabienie (astenia)
  • Zmęczenie
  • Wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Zakażenie bakteryjne (bakteriemia)
  • Zakażenie nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
  • Ciężka reakcja na zakażenie (posocznica), której może towarzyszyć silne obniżenie ciśnienia krwi (wstrząs septyczny)
  • Lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Zakażenie dróg oddechowych

Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych. W razie wątpliwości co do wymienionych działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie.