Skutki uboczne Onivyde pegylated liposomal

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIrynotekan
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyLes Laboratoires Servier
Kod ATCL01CE02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, ONIVYDE pegylated liposomal może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Znajomość możliwych skutków ubocznych jest istotna dla wczesnego ich rozpoznania i podjęcia odpowiednich działań.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Reakcje alergiczne - obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), nagły brak tchu, zaczerwienienie, nudności, ból głowy, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie, obrzęk wokół oczu, ucisk w klatce piersiowej lub gardle.
  • Objawy infekcji - gorączka, dreszcze, szczególnie w połączeniu z niską liczbą białych krwinek.
  • Silna, utrzymująca się biegunka - częste płynne stolce, których nie można kontrolować po 12-24 godzinach.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych - mała liczba krwinek białych (neutropenia i leukopenia), mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), niski poziom soli w organizmie (np. potasu, magnezu).
  • Żołądek i jelita - biegunka, nudności, wymioty, ból żołądka lub w okolicy jelit, owrzodzenie jamy ustnej, bolesność i obrzęk błony śluzowej układu pokarmowego.
  • Ogólne objawy - utrata masy ciała, utrata apetytu, odwodnienie, zmęczenie i ogólne osłabienie, nieprawidłowe zatrzymanie płynów w organizmie, gorączka.
  • Skóra - nadmierne wypadanie włosów.
  • Układ nerwowy - zawroty głowy, uszkodzenie nerwów rąk i nóg (neuropatia obwodowa), parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia), nieprzyjemny smak w jamie ustnej.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych - limfopenia, hipoglikemia, zmniejszenie stężenia albuminy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duża aktywność fosfatazy zasadowej, zwiększenie stężenia bilirubiny.
  • Żołądek i jelita - zapalenie żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy, niestrawność, zaparcia, choroba refluksowa przełyku, trudności w połykaniu, hemoroidy, suchość w jamie ustnej.
  • Ogólne objawy - dreszcze, bezsenność, reakcje związane z infuzją, szybkie bicie serca, niewyraźne widzenie, ból głowy.
  • Skóra - swędzenie, sucha skóra, wykwity skórne, zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból dłoni, i/lub podeszew stóp), hiperpigmentacja.
  • Układ nerwowy - zespół cholinergiczny (poty, ślinienie się i skurcze brzucha), zaburzenia neurologiczne, nieprzyjemne czucie dotyku, drżenie.
  • Zakażenia - kandydoza jamy ustnej, gorączka neutropeniczna, zakażenia związane z dożylnym podawaniem produktu, wstrząs septyczny, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych.
  • Naczynia krwionośne - niskie ciśnienie krwi, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
  • Płuca i drogi oddechowe - trudności w mówieniu, chrypka, dyszący głos, duszność, zapalenie nosa i gardła, czkawka, krwotok z nosa.
  • Nerki - problemy z czynnością nerek.
  • Mięśnie - osłabienie mięśni, ból mięśni, nieprawidłowe kurcze mięśni.

Występują również rzadsze działania niepożądane, które dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów, w tym m.in. pancytopenia, zaburzenia układu pokarmowego, zakażenia i problemy związane z funkcjonowaniem różnych narządów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Wczesne rozpoznanie i leczenie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.