Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Irynotekan |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Les Laboratoires Servier |
| Kod ATC | L01CE02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Onivyde pegylated liposomal
Jak każdy lek, ONIVYDE pegylated liposomal może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Znajomość możliwych skutków ubocznych jest istotna dla wczesnego ich rozpoznania i podjęcia odpowiednich działań.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Reakcje alergiczne - obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), nagły brak tchu, zaczerwienienie, nudności, ból głowy, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie, obrzęk wokół oczu, ucisk w klatce piersiowej lub gardle.
- Objawy infekcji - gorączka, dreszcze, szczególnie w połączeniu z niską liczbą białych krwinek.
- Silna, utrzymująca się biegunka - częste płynne stolce, których nie można kontrolować po 12-24 godzinach.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych - mała liczba krwinek białych (neutropenia i leukopenia), mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), niski poziom soli w organizmie (np. potasu, magnezu).
- Żołądek i jelita - biegunka, nudności, wymioty, ból żołądka lub w okolicy jelit, owrzodzenie jamy ustnej, bolesność i obrzęk błony śluzowej układu pokarmowego.
- Ogólne objawy - utrata masy ciała, utrata apetytu, odwodnienie, zmęczenie i ogólne osłabienie, nieprawidłowe zatrzymanie płynów w organizmie, gorączka.
- Skóra - nadmierne wypadanie włosów.
- Układ nerwowy - zawroty głowy, uszkodzenie nerwów rąk i nóg (neuropatia obwodowa), parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia), nieprzyjemny smak w jamie ustnej.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych - limfopenia, hipoglikemia, zmniejszenie stężenia albuminy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duża aktywność fosfatazy zasadowej, zwiększenie stężenia bilirubiny.
- Żołądek i jelita - zapalenie żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy, niestrawność, zaparcia, choroba refluksowa przełyku, trudności w połykaniu, hemoroidy, suchość w jamie ustnej.
- Ogólne objawy - dreszcze, bezsenność, reakcje związane z infuzją, szybkie bicie serca, niewyraźne widzenie, ból głowy.
- Skóra - swędzenie, sucha skóra, wykwity skórne, zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból dłoni, i/lub podeszew stóp), hiperpigmentacja.
- Układ nerwowy - zespół cholinergiczny (poty, ślinienie się i skurcze brzucha), zaburzenia neurologiczne, nieprzyjemne czucie dotyku, drżenie.
- Zakażenia - kandydoza jamy ustnej, gorączka neutropeniczna, zakażenia związane z dożylnym podawaniem produktu, wstrząs septyczny, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych.
- Naczynia krwionośne - niskie ciśnienie krwi, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
- Płuca i drogi oddechowe - trudności w mówieniu, chrypka, dyszący głos, duszność, zapalenie nosa i gardła, czkawka, krwotok z nosa.
- Nerki - problemy z czynnością nerek.
- Mięśnie - osłabienie mięśni, ból mięśni, nieprawidłowe kurcze mięśni.
Występują również rzadsze działania niepożądane, które dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów, w tym m.in. pancytopenia, zaburzenia układu pokarmowego, zakażenia i problemy związane z funkcjonowaniem różnych narządów.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Wczesne rozpoznanie i leczenie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
