Skutki uboczne Ondexxya

Jak każdy lek, Ondexxya może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na to, że lek jest stosowany w sytuacjach nagłych zagrażających życiu u pacjentów z poważnym krwawieniem, trudno jednoznacznie ocenić, które objawy są związane bezpośrednio z lekiem, a które wynikają ze stanu klinicznego pacjenta lub choroby podstawowej.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Udar mózgu: Nagłe zaburzenia funkcji mózgu spowodowane przerwaniem dopływu krwi do mózgu, mogące objawiać się osłabieniem kończyn, zaburzeniami mowy, zawrotami głowy lub utratą przytomności
• Zawał serca: Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego, które może manifestować się bólem w klatce piersiowej, dusznością, nudnościami lub uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• Zakrzepica: Tworzenie się zakrzepów krwi w różnych częściach ciała, w tym w nodze, ręce, płucu lub mózgu, co może prowadzić do obrzęku, bólu, duszności lub innych objawów zależnych od lokalizacji zakrzepu
• Gorączka: Podwyższona temperatura ciała, która może być objawem reakcji organizmu na lek lub towarzyszących infekcji

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Przemijające niedokrwienie mózgu (miniudar): Krótkotrwałe zaburzenie funkcji mózgu spowodowane przemijającym niedokrwieniem, objawiające się podobnie do udaru, ale ustępujące samoistnie w ciągu 24 godzin
• Zatrzymanie akcji serca: Nagłe zaprzestanie pracy serca wymagające natychmiastowej resuscytacji
• Reakcje związane z infuzją: Objawy niepożądane występujące podczas lub bezpośrednio po podaniu leku w postaci wlewu dożylnego, mogące obejmować dreszcze, podwyższone ciśnienie tętnicze, duszność, splątanie lub pobudzenie. W przypadku wystąpienia takich objawów lekarz może zdecydować o spowolnieniu lub przerwaniu podawania infuzji oraz o podaniu leku przeciwhistaminowego w celu złagodzenia objawów

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Odwrócenie działania inhibitora czynnika Xa za pomocą Ondexxya może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Dzieje się tak, ponieważ pacjenci otrzymujący inhibitory czynnika Xa są leczeni z powodu chorób podstawowych predysponujących do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, a odwrócenie działania leku przeciwzakrzepowego naraża ich ponownie na to ryzyko. Niezależnie od tego, sam andeksanet alfa wykazuje prokoagulacyjne działanie, co może dodatkowo zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.

W celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych lekarz rozważa wznowienie leczenia przeciwzakrzepowego tak szybko, jak tylko będzie to uzasadnione z medycznego punktu widzenia po ustabilizowaniu krwawienia. Pacjent po podaniu Ondexxya pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną, co umożliwia wczesne wykrycie i leczenie ewentualnych powikłań.

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej charakterystyce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.