Skutki uboczne Omegaven

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlicerol, Olej rybny
Postać farmaceutycznaEmulsja do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyFresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATCB05BA02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Omegaven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne z podziałem na częstość występowania.

Działania niepożądane charakterystyczne dla leku Omegaven:

Rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie agregacji (zlepiania się) płytek krwi
  • Rybi smak w ustach

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania emulsji tłuszczowych:

Niezbyt często występujące (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Bóle brzucha
  • Nudności
  • Wymioty
  • Wzrost temperatury ciała
  • Dreszcze
  • Drżenia
  • Uczucie zmęczenia
  • Hipertriglicerydemia (zwiększone stężenie triglicerydów we krwi)
  • Ból głowy

Bardzo rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi objawiające się powstawaniem wybroczyn, łatwym siniaczeniem, krwiakami)
  • Hemoliza (rozpad czerwonych krwinek)
  • Retikulocytoza (zwiększenie liczby niedojrzałych czerwonych krwinek)
  • Reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość) – objawia się wysypką skórną, obrzękiem (zwłaszcza warg, twarzy, powiek, języka i gardła), dusznościami lub omdleniem. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • Przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód prącia)
  • Wysypka skórna
  • Pokrzywka (obrzęk skóry z zaczerwienieniem i świądem)
  • Zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi

Podczas długotrwałego leczenia:

  • U niemowląt odnotowano występowanie małopłytkowości
  • Z zastosowaniem lub bez zastosowania leku Omegaven odnotowano przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Obciążenie metaboliczne:

Występuje, gdy organizm ma problem z metabolizowaniem tłuszczów z przyczyn genetycznych (indywidualne różnice w przemianie materii) lub w związku z przebytymi chorobami. Możliwe objawy to:

  • Powiększenie wątroby występujące z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka) lub bez żółtaczki
  • Zmiana lub zmniejszenie niektórych parametrów krzepnięcia wykazane w badaniu krwi (np. czas krwawienia, czas krzepnięcia, czas protrombinowy, liczba płytek)
  • Powiększenie śledziony
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia)
  • Krwawienie lub większa skłonność do krwawień
  • Nieprawidłowe wyniki aktywności enzymów wątrobowych
  • Gorączka
  • Hiperlipidemia (znacznie podwyższone stężenie tłuszczów we krwi)
  • Ból głowy
  • Bóle żołądka
  • Uczucie wyczerpania
  • Hiperglikemia (zwiększone stężenie glukozy we krwi)

Zespół przedawkowania tłuszczu:

Występuje, gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości preparatu lub z powodu nagłej zmiany stanu zdrowia pacjenta (np. problemy z nerkami lub zakażenie). Możliwe objawy to gorączka, zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach, zaburzenia w funkcjonowaniu wielu organów i śpiączka. Wszystkie te objawy na ogół ustępują po przerwaniu infuzji.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.