Skutki uboczne Octanate

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje nadwrażliwości lub alergiczne (rzadkie – mogą występować u 1 osoby na 1000):

Preparat zawiera śladowe ilości innych ludzkich białek. Każdy lek zawierający białka podawany dożylnie może wywoływać reakcje alergiczne. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• wymioty
• uczucie pieczenia i parzącego bólu w miejscu infuzji
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• dreszcze
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• nudności
• uczucie mrowienia
• zaczerwienienie
• ból głowy
• pokrzywka
• spadek ciśnienia krwi
• wysypka
• niepokój
• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, który może prowadzić do utrudnienia w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• zmęczenie (letarg)
• świszczący oddech

Bardzo rzadko (mogą występować u 1 osoby na 10 000) nadwrażliwość może prowadzić do wystąpienia zagrażającej życiu reakcji alergicznej nazywanej anafilaksją, która może obejmować wstrząs oraz część lub wszystkie objawy opisane powyżej. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Gorączka (rzadka – może występować u 1 osoby na 1000)

Tworzenie inhibitorów (przeciwciał):

Jest to znane powikłanie, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent jest uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów.

• W przypadku dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII przeciwciała blokujące mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• U pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Jeżeli krwawienie u pacjenta nie jest prawidłowo kontrolowane przy użyciu leku lub jeśli leki pacjenta przestają działać prawidłowo i u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo wirusowe:

Podczas wytwarzania leków z ludzkiej krwi lub osocza podejmowane są określone środki działania mające na celu zapobieganie przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Mimo tych działań, w przypadku podawania leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów, lub innych rodzajów infekcji.

Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie dziecka) oraz u osób, których układ odpornościowy jest stłumiony lub które chorują na niektóre rodzaje niedokrwistości (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkową lub nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych).