Dawkowanie Octanate - jak stosować?

Octanate należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem medycznym. Preparat podaje się dożylnie po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku.

Obliczanie wymaganej dawki:

Aktywność czynnika VIII w osoczu jest wyrażana albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Dawka czynnika VIII jest wyrażona w j.m. Jedna Jednostka Międzynarodowa (j.m.) aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego.

Wymaganą dawkę oblicza się przy pomocy następującego wzoru:

wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) (j.m./dl) × 0,5

Dawkowanie w zapobieganiu krwawieniom (długoterminowa profilaktyka):

W długoterminowej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zaleca się podawać czynnik VIII w dawce 20 do 40 j.m. na kilogram masy ciała w odstępach 2 do 3 dni. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi klinicznej. W niektórych przypadkach konieczne może być podawanie leku w krótszych odstępach czasu lub w większych dawkach.

Dawkowanie w leczeniu krwawień i w okresie okołooperacyjnym:

W następujących przypadkach aktywność czynnika VIII nie powinna obniżać się poniżej podanego poziomu aktywności osoczowej (w % wartości normalnych) w danym okresie:

Krwawienia:

• Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej: Wymagany poziom czynnika VIII: 20-40% (j.m./dl). Powtarzać co 12 do 24 godzin przez co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia bólu spowodowanego przez krwawienie lub zagojenia rany.
• Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60% (j.m./dl). Powtarzać infuzję co 12 do 24 godzin przez 3-4 dni lub więcej, aż do momentu ustąpienia bólu i powrotu czynności.
• Krwawienia zagrażające życiu: Wymagany poziom czynnika VIII: 60-100% (j.m./dl). Powtarzać infuzję co 8 do 24 godzin aż do momentu ustąpienia zagrożenia.

Operacje:

• Mniejsze (włączając ekstrakcję zęba): Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60% (j.m./dl). Co 24 godziny, przez przynajmniej 1 dzień, aż do zagojenia.
• Większe: Wymagany poziom czynnika VIII: 80-100% (j.m./dl) przed i po operacji. Powtarzać infuzję co 8 do 24 godzin aż do momentu odpowiedniego zagojenia rany, potem kontynuować terapię przez co najmniej 7 kolejnych dni w celu utrzymania aktywności czynnika VIII na poziomie 30% do 60%.

Dawkowanie u dzieci:

W badaniach klinicznych nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci. Dawkowanie jest takie samo u dorosłych i u dzieci, zarówno w ramach leczenia, jak i profilaktyki.

Sposób podania:

Roztwór należy wstrzykiwać powoli do żyły, nie szybciej niż 2-3 ml na minutę. Jako środek ostrożności należy przed wstrzyknięciem i w czasie wstrzyknięcia badać tętno. W przypadku znacznego zwiększenia częstotliwości tętna należy zmniejszyć szybkość wstrzykiwania lub przerwać podawanie leku na krótki czas.

Przygotowanie roztworu:

• Nie używać produktu bezpośrednio po wyjęciu z lodówki – pozostawić rozpuszczalnik i proszek w zamkniętych fiolkach aż do uzyskania temperatury pokojowej
• Usunąć wieczka z obu fiolek i wyczyścić gumowe korki wacikiami nasączonymi alkoholem
• Użyć dostarczonego zestawu do transferu zgodnie z instrukcją – najpierw podłączyć niebieską część do fiolki z rozpuszczalnikiem, następnie białą część do fiolki z proszkiem
• Rozpuszczalnik przepływa automatycznie do fiolki z proszkiem
• Delikatnie obracać fiolką z proszkiem do czasu całkowitego rozpuszczenia (zazwyczaj mniej niż 10 minut w temperaturze pokojowej)
• Pobrać roztwór do strzykawki i podłączyć zestaw do infuzji

Przygotowany roztwór należy zużyć niezwłocznie. W przypadku używania więcej niż jednej fiolki w trakcie jednego podania możliwe jest ponowne zastosowanie tego samego zestawu do infuzji i strzykawki. Zestaw do transferu jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.