Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Filgrastym |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L03AA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Skutki uboczne Neupogen
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Reakcja alergiczna: wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, sapanie, nagłe osłabienie lub spadek ciśnienia krwi (anafilaksja)
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej: kaszel, gorączka, problemy z oddychaniem
- Uszkodzenie nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek): obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu, mocz zabarwiony na brązowo, zmniejszona ilość oddawanego moczu
- Zaburzenia czynności śledziony: ból w lewej górnej części brzucha, ból po lewej stronie pod żebrami lub ból na szczycie lewego barku (może wskazywać na powiększenie lub pęknięcie śledziony)
- Zespół przesiąkania włośniczek: obrzęk lub opuchnięcie ciała, rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha, uczucie pełności, ogólne zmęczenie
- Posocznica (zatrucie krwi): gorączka lub dreszcze, uczucie przenikliwego zimna, przyspieszona częstość akcji serca, splątanie, dezorientacja, skrócony oddech, dotkliwy ból lub dyskomfort, lepka lub wilgotna skóra
- Zapalenie aorty: gorączka, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców, zwiększone markery zapalne we krwi
Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co osłabia krzepnięcie
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Ból głowy
- Biegunka, wymioty, nudności
- Nietypowe wypadanie lub osłabienie włosów (łysienie)
- Zmęczenie
- Zapalenie śluzówki przewodu pokarmowego (od jamy ustnej do odbytu)
- Gorączka
Częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zapalenie płuc (oskrzeli), zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych
- Zmniejszenie apetytu, zaburzenia snu (bezsenność)
- Zawroty głowy, niedoczulica (osłabienie czucia), parestezje (mrowienie lub drętwienie dłoni/stóp)
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- Kaszel, krwioplucie, ból ustno-gardłowy, krwawienia z nosa
- Zaparcia, ból w jamie ustnej, powiększenie wątroby
- Wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień)
- Skurcze mięśni, ból podczas oddawania moczu, ból w klatce piersiowej
- Ogólne osłabienie, złe samopoczucie, obrzęki dłoni i stóp
- Zmiany w wynikach badań biochemicznych krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Niezbyt częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększona liczba białych krwinek (leukocytoza)
- Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (u pacjentów po przeszczepie)
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), mogące wywołać dnę moczanową
- Uszkodzenie wątroby (choroba zarostowa żył wątrobowych)
- Niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, zapalenie tkanki płucnej, nieprawidłowy obraz płuc w RTG, krwotok płucny, niedotlenienie
- Wysypka plamisto-grudkowa
- Osteoporoza (zmniejszenie gęstości kości)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Rzadkie działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Nasilony ból kości, klatki piersiowej lub stawów (u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową)
- Reakcja anafilaktyczna
- Ból i obrzęk stawów przypominający dnę (dna rzekoma)
- Zaburzenia objętości płynów w organizmie
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
- Zespół Sweeta (bolesne owrzodzenia skóry o śliwkowej barwie, z towarzyszącą gorączką)
- Nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
- Nietypowe zmiany w moczu, zmniejszona gęstość mineralna kości
- Tworzenie komórek krwi poza szpikiem kostnym (hematopoeza pozaszpikowa)
Działania niepożądane specyficzne dla grup pacjentów:
U pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych lub szpiku kostnego może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi – reakcja immunologiczna komórek dawcy przeciwko organizmowi biorcy. Objawy obejmują wysypkę na dłoniach i podeszwach stóp, owrzodzenia jamy ustnej, problemy z wątrobą, oczami, płucami i stawami.
U zdrowych dawców komórek macierzystych obserwowano zwiększenie liczby białych krwinek oraz zmniejszenie liczby płytek krwi, co jest monitorowane przez lekarza.
Najczęstszym działaniem niepożądanym są bóle mięśniowo-szkieletowe, które można łagodzić zwykle stosowanymi lekami przeciwbólowymi.
U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny). Lekarz regularnie monitoruje stan pacjenta i wykonuje odpowiednie badania. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia nowotworu krwi decyzję o kontynuacji leczenia podejmuje lekarz.
