Skutki uboczne Neulasta

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból kości – najczęściej występujące działanie niepożądane, zwykle przemijające i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego; u większości pacjentów ustępuje po podaniu standardowych leków przeciwbólowych
• Nudności
• Ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Uogólniony ból stawów i mięśni (ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, ból pleców, ból mięśniowo-szkieletowy, ból szyi)
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, czego rezultatem może być zwiększona skłonność do powstawania siniaków
• Leukocytoza – przemijające zwiększenie liczby białych krwinek
• Niekardiologiczny ból w klatce piersiowej
• Przemijające podwyższenie aktywności AlAT lub AspAT (enzymów wątrobowych)
• Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej i fosfatazy zasadowej
• Lekkie do umiarkowanego zwiększenie stężenia kwasu moczowego

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, rumień
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy)
• Powiększenie śledziony – głównie bezobjawowe
• Pęknięcie śledziony – w tym kilka przypadków śmiertelnych; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przy bólu w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku
• Działania niepożądane w obrębie płuc: śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, zmiany naciekowe w płucach i zwłóknienia w płucach, które mogą prowadzić do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
• Zespół przesiąkania włośniczek – obrzęk lub opuchnięcie, rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia; wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej
• Zespół Sweeta (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa) – śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• Kłębuszkowe zapalenie nerek – zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu podawania leku
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Odkrztuszanie krwią (krwioplucie)
• Zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostra białaczka szpikowa (AML) – w badaniu epidemiologicznym u pacjentów z rakiem piersi i płuc zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia MDS i AML po zastosowaniu pegfilgrastymu w skojarzeniu z chemioterapią i/lub radioterapią
• Przełom niedokrwistości sierpowato-krwinkowej – u pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu) – objawy mogą obejmować: gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia
• Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
• Zespół Stevensa-Johnsona – może objawiać się pojawiającymi się na tułowiu czerwonawymi plamami w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej z centralnymi pęcherzami, złuszczaniem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, może być poprzedzony gorączką i objawami grypopodobnymi; w przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną

Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży: Doświadczenie w stosowaniu produktu Neulasta u dzieci jest ograniczone. Zaobserwowano, że ciężkie działania niepożądane u młodszych dzieci w wieku 0-5 lat występowały z większą częstością (92%) niż u dorosłych i niż u dzieci starszych w wieku 6-11 i 12-21 lat, u których częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych wynosiła odpowiednio 80% i 67%. Najczęściej występującą reakcją niepożądaną był ból kości.