Skutki uboczne Naraya Plus

Jak każdy lek, Naraya Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Szczegółowe informacje dotyczące czynników ryzyka znajdują się w punkcie dotyczącym zakrzepów krwi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na każde 100 osób stosujących lek):

• Wahania nastroju
• Bóle głowy
• Nudności
• Bóle piersi
• Zaburzenia związane z miesiączką, takie jak nieregularne krwawienia lub brak krwawień

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na każde 1000 osób stosujących lek):

• Depresja, nerwowość, senność
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, uczucie mrowienia
• Migrena, żylaki, wysokie ciśnienie krwi
• Bóle brzucha, wymioty, niestrawność, gazy jelitowe, zapalenie żołądka, biegunka
• Trądzik, świąd, wysypka
• Dolegliwości bólowe (np. bóle pleców, bóle kończyn, skurcze mięśni)
• Grzybicze zakażenie pochwy, ból w obrębie miednicy, powiększenie piersi, łagodny nowotwór piersi
• Krwawienia z macicy i (lub) pochwy (które zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania leku)
• Upławy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy
• Zaburzenia miesiączkowania: bolesne krwawienia miesiączkowe, skąpe krwawienia miesiączkowe, bardzo obfite krwawienia
• Suchość pochwy, nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy
• Zmniejszone zainteresowanie sferą seksualną
• Brak energii, wzmożona potliwość, zatrzymywanie płynów
• Zwiększenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na każde 10 000 osób stosujących lek):

• Kandydoza (zakażenie grzybicze)
• Niedokrwistość, zwiększenie liczby płytek krwi
• Reakcja alergiczna
• Zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne)
• Zwiększenie lub utrata apetytu
• Znaczne zwiększenie stężenia potasu we krwi, znaczne zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Brak orgazmu, bezsenność
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenie
• Zaburzenia oka (np. zapalenie powieki, suchość oczu)
• Znaczne przyspieszenie akcji serca
• Zapalenie żył, krwotok z nosa, omdlenie
• Powiększenie obwodu brzucha, zaburzenia jelitowe, uczucie wzdęcia, przepuklina żołądka
• Grzybicze zakażenie jamy ustnej, zaparcie, suchość w jamie ustnej
• Ból w drogach żółciowych lub ból pęcherzyka żółciowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Żółto-brązowe plamy na skórze, wyprysk, wypadanie włosów
• Zapalenie skóry przypominające trądzik, suchość skóry, guzowate zapalenie skóry
• Nadmierny porost włosów, choroby skóry, rozstępy na skórze, zapalenie skóry
• Nadwrażliwość skóry na światło, guzki skórne
• Utrudnione lub bolesne stosunki płciowe
• Zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po stosunku, krwawienie z odstawienia
• Torbiel piersi, zwiększenie liczby komórek (rozrost) w gruczołach piersiowych
• Złośliwy nowotwór piersi
• Znaczny rozrost błony śluzowej szyjki macicy, skurczenie lub zanik błony śluzowej macicy
• Torbiele na jajnikach, rozrost macicy
• Ogólnie złe samopoczucie
• Zmniejszenie masy ciała
• Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
  • W nodze lub stopie (zakrzepica żył głębokich)
  • W płucach (zatorowość płucna)
  • Zawał serca
  • Udar
  • Mini udar lub przejściowe objawy udaru (przemijający napad niedokrwienny)
  • Zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nadwrażliwość
• Rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami w kształcie tarczy)

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego:

• Obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu

Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.

Zaburzenia psychiczne:

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Naraya Plus, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.