Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Exeltis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Skutki uboczne Naraya
Jak każdy lek, Naraya może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych jest zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Szczegółowe informacje dotyczące czynników ryzyka zakrzepicy oraz objawów ostrzegawczych znajdują się w punkcie 2 ulotki.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej (należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala):
- Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Nagły obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych (np. języka lub gardła) i (lub) trudności w połykaniu, lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- Szkodliwe zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna)
- Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, np. w nodze lub stopie (zakrzepica żył głębokich), zawał serca, udar, mini udar lub przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku
Inne możliwe działania niepożądane:
- Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Wahania nastroju
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Trądzik
- Bolesność piersi, powiększenie piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki
- Zwiększenie masy ciała
- Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Drożdżakowe zakażenie pochwy
- Opryszczka pospolita
- Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)
- Zwiększony apetyt
- Depresja, nerwowość, zaburzenia snu, zmniejszone zainteresowanie seksem
- Odczuwanie mrowienia i drętwienia, zawroty głowy
- Problemy z widzeniem
- Zaburzenia rytmu serca lub niezwykle szybki rytm serca
- Zakrzep krwi w naczyniu nogi lub płucach (zatorowość płucna), wzrost ciśnienia tętniczego krwi, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, migrena, żylaki
- Ból gardła
- Nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka i (lub) jelit, biegunka, zaparcie
- Wypadanie włosów (łysienie), wyprysk, świąd, wysypki, suchość skóry, łojotokowe zapalenie skóry
- Ból szyi, ból kończyn, kurcze mięśni
- Zakażenie pęcherza moczowego
- Guzy piersi (łagodne), wydzielanie mleka u kobiet niebędących w ciąży (mlekotok), torbiele jajników, uderzenia gorąca, brak miesiączek, bardzo obfite miesiączki, upławy, zapalenie lub zakażenie pochwy, suchość pochwy, ból w dole brzucha (w miednicy), nieprawidłowy rozmaz szyjkowy, zmniejszone zainteresowanie seksem
- Zatrzymanie płynów, brak energii, wzmożone pragnienie, zwiększone pocenie się
- Zmniejszenie masy ciała
- Ból uogólniony
- Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Astma
- Osłabienie słuchu
- Zablokowanie naczynia krwionośnego przez zakrzep powstały gdzieś w organizmie
- Rumień guzowaty (bolesne czerwone guzki na skórze)
- Rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem przypominającym tarcze strzelnicze lub rankami)
Schorzenia, które mogą pojawić się lub pogorszyć się w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania tabletek:
- Toczeń rumieniowaty układowy (SLE, choroba dotycząca układu odpornościowego)
- Zapalenie jelita grubego lub innych części jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Padaczka
- Mięśniaki macicy (guz nienowotworowy)
- Zaburzenie barwnika krwi (porfiria)
- Wysypka z pęcherzykami (opryszczka ciężarnych) podczas ciąży
- Pląsawica Sydenhama (choroba nerwów z nagłymi ruchami ciała)
- Zespół hemolityczno-mocznicowy (choroba krwi powodująca uszkodzenie nerek)
- Żółtaczka cholestatyczna (zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane zwężeniem dróg żółciowych)
Ponadto obserwowano raka piersi oraz nienowotworowe (łagodne) i nowotworowe (złośliwe) guzy wątroby, a także ostudę (żółto-brązowe plamy na skórze, tzw. „plamy ciążowe"), która może być zmianą trwałą, szczególnie u kobiet, które wcześniej miały ostudę podczas ciąży.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu.
