Skutki uboczne Namaxir

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależą od wielkości dawki i częstości podawania leku. Ponieważ ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić już po podaniu niewielkich dawek, konieczne jest wykonywanie regularnych badań lekarskich i testów laboratoryjnych.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią następujące ciężkie objawy:

• Uporczywy suchy kaszel bez odkrztuszania, duszność i gorączka – mogą to być objawy zapalenia płuc [często]
• Krwioplucie (odkrztuszanie wydzieliny z krwią) – może wskazywać na krwawienie z płuc [nieznana częstość]
• Zażółcenie skóry i białkówek oczu – objawy uszkodzenia wątroby; metotreksat może powodować przewlekłe uszkodzenie wątroby (marskość wątroby), zwłóknienie wątroby, tłuszczowe zwyrodnienie wątroby [niezbyt często], zapalenie wątroby [rzadko] oraz niewydolność wątroby [bardzo rzadko]
• Ciężkie reakcje alergiczne – wysypka skórna, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła (który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem), uczucie zbliżającego się omdlenia [rzadko]
• Objawy uszkodzenia nerek – obrzęk dłoni, kostek lub stóp, zmiana częstości oddawania moczu, zmniejszenie objętości moczu lub brak moczu; mogą to być objawy niewydolności nerek [rzadko]
• Objawy zakażenia – gorączka, dreszcze, obolałość, ból gardła; mogą wystąpić ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii lub posocznica [rzadko]
• Incydent zakrzepowo-zatorowy – osłabienie jednej połowy ciała (udar) lub ból, obrzęk, zaczerwienienie i uczucie ciepła w jednej nodze (zakrzepica żył głębokich) [rzadko]
• Agranulocytoza – gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub nagła gorączka z bólem gardła, jamy ustnej lub zaburzeniami dróg moczowych; metotreksat może powodować znaczne zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek i silne zahamowanie czynności szpiku kostnego [bardzo rzadko]
• Niespodziewane krwawienia – krwawienie dziąseł, krew w moczu, wymioty z krwią lub siniaczenie; mogą to być objawy znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi [bardzo rzadko]
• Zapalenie opon mózgowych – ciężkie bóle głowy często w połączeniu z gorączką, sztywnością karku, nudnościami, wymiotami, dezorientacją i nadwrażliwością na światło [bardzo rzadko]
• Ciężka wysypka skórna lub pęcherze – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyell'a [bardzo rzadko]

Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, nudności, utrata apetytu, ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfotaza alkaliczna)

Często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, biegunka
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
• Ból głowy, zmęczenie, senność
• Zmniejszone wytwarzanie krwinek prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie gardła, jelit, trzustki
• Wymioty, czarny lub smolisty stolec, owrzodzenie przewodu pokarmowego i krwawienie
• Reakcje przypominające oparzenia słoneczne, wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych, owrzodzenia skóry, półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych, pokrzywka
• Pojawienie się cukrzycy
• Zawroty głowy, splątanie, depresja
• Zmniejszenie stężenia albuminy w surowicy
• Stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy, upośledzenie czynności nerek
• Ból stawów, ból mięśni, zmniejszenie masy kostnej

Rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zapalenie dziąseł
• Nasilona pigmentacja skóry, trądzik, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
• Zmniejszenie ilości przeciwciał we krwi
• Zakażenie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• Zaburzenia nastroju, zaburzenia widzenia
• Zapalenie osierdzia, nagromadzenie płynu w osierdziu, niskie ciśnienie krwi
• Zwłóknienie płuc, duszność, astma oskrzelowa, nagromadzenie płynu w opłucnej
• Złamanie przeciążeniowe, zaburzenia elektrolitowe
• Gorączka, osłabienie gojenia się ran

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Ostre toksyczne poszerzenie jelita grubego
• Zaburzenia limfoproliferacyjne (nadprodukcja krwinek białych)
• Nasilenie pigmentacji paznokci, ostra zanokcica, czyraczność, widoczne powiększenie niewielkich naczyń krwionośnych
• Miejscowe uszkodzenie (powstanie jałowego ropnia, zmiany w tkance tłuszczowej) w miejscu wstrzyknięcia
• Ból, utrata siły mięśniowej, uczucie drętwienia lub mrowienia, zmiany smaku (metaliczny posmak), drgawki, porażenie, objawy oponowe
• Pogorszenie widzenia, retinopatia
• Zmniejszenie popędu płciowego, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia wytwarzania nasienia, zaburzenia miesiączkowania, upławy
• Powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększenie liczby niektórych białych komórek krwi
• Uszkodzenia kości szczęki
• Krwawienie z nosa, białko w moczu
• Osłabienie, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, opuchlizna
• Zapalenie gardła, jelit, wymioty, zapalenie trzustki
• Wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych, półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych
• Pojawienie się cukrzycy
• Zawroty głowy, splątanie, depresja
• Zmniejszenie stężenia albuminy w surowicy
• Stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy, upośledzenie czynności nerek
• Ból stawów, ból mięśni, zmniejszenie masy kostnej
• Niszczenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia

Zazwyczaj dawki preparatu podawane podskórnie są miejscowo dobrze tolerowane. Zwykle obserwowano jedynie łagodne, miejscowe reakcje skórne (takie jak uczucie pieczenia, rumień, obrzęk, odbarwienie, silny świąd, ból) zmniejszające się podczas leczenia.