Skutki uboczne Mycamine
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mykafungina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Kod ATC | J02AX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Mycamine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W oparciu o doświadczenia z badań klinicznych działania niepożądane wystąpiły łącznie u 32,2% pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych należały: nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi (2,7%), zapalenie żył (2,5%, przede wszystkim u pacjentów z zakażeniem HIV i cewnikami założonymi do żył obwodowych), wymioty (2,5%) i zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej we krwi (2,3%).
Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie skóry – zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi: zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia); zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia); zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia); zmniejszenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
- Ból głowy
- Zapalenie ściany żyły (w miejscu wstrzyknięcia)
- Nudności (mdłości); wymioty; biegunka; ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, AspAT, AlAT)
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
- Wysypka
- Gorączka
- Dreszcze
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi: zmniejszenie liczby krwinek (pancytopenia); zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilów); zmniejszenie stężenia albumin we krwi (hipoalbuminemia)
- Nadwrażliwość
- Wzmożona potliwość
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia); zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia); anoreksja (jadłowstręt)
- Bezsenność (problemy ze spaniem); lęk; splątanie
- Senność (ospałość); drżenie; zawroty głowy; zaburzenie smaku
- Przyspieszone bicie serca; silniejsze bicie serca; nierówne bicie serca
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi; zaczerwienienie skóry
- Duszność
- Niestrawność; zaparcie
- Niewydolność wątroby; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza); żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oczu); zastój żółci przed jej wydostaniem się do jelita (cholestaza); powiększenie wątroby; zapalenie wątroby
- Swędząca wysypka (pokrzywka); świąd; zaczerwienienie skóry (rumień)
- Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi; zwiększenie stężenia mocznika we krwi); nasilenie niewydolności nerek
- Zwiększenie aktywności enzymu o nazwie dehydrogenaza mleczanowa
- Zakrzepica żyły w miejscu wstrzyknięcia; zapalenie w miejscu wstrzyknięcia; ból w miejscu wstrzyknięcia; zatrzymanie płynów w organizmie
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- Niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna), rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenie układu krzepnięcia krwi
- Wstrząs (alergiczny)
- Uszkodzenie komórek wątroby, prowadzące również do zgonu
- Problemy z nerkami; ostra niewydolność nerek
Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży:
Wymienione poniżej reakcje obserwowano częściej u pacjentów pediatrycznych niż u pacjentów dorosłych – często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia)
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia); powiększenie wątroby
- Ostra niewydolność nerek; zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Pacjenci pediatryczni w wieku < 1 roku mogą być bardziej podatni na uszkodzenie wątroby. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych mykafunginą działania niepożądane ze strony wątroby wystąpiły łącznie u 8,6% pacjentów. W większości przypadków były to działania niepożądane o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.
