Skutki uboczne Mycamine

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMykafungina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySandoz Pharmaceuticals d.d.
Kod ATCJ02AX05
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Mycamine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W oparciu o doświadczenia z badań klinicznych działania niepożądane wystąpiły łącznie u 32,2% pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych należały: nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi (2,7%), zapalenie żył (2,5%, przede wszystkim u pacjentów z zakażeniem HIV i cewnikami założonymi do żył obwodowych), wymioty (2,5%) i zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej we krwi (2,3%).

Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie skóry – zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi: zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia); zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia); zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia); zmniejszenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • Ból głowy
  • Zapalenie ściany żyły (w miejscu wstrzyknięcia)
  • Nudności (mdłości); wymioty; biegunka; ból brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, AspAT, AlAT)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
  • Wysypka
  • Gorączka
  • Dreszcze

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi: zmniejszenie liczby krwinek (pancytopenia); zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilów); zmniejszenie stężenia albumin we krwi (hipoalbuminemia)
  • Nadwrażliwość
  • Wzmożona potliwość
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia); zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia); anoreksja (jadłowstręt)
  • Bezsenność (problemy ze spaniem); lęk; splątanie
  • Senność (ospałość); drżenie; zawroty głowy; zaburzenie smaku
  • Przyspieszone bicie serca; silniejsze bicie serca; nierówne bicie serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi; zaczerwienienie skóry
  • Duszność
  • Niestrawność; zaparcie
  • Niewydolność wątroby; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza); żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oczu); zastój żółci przed jej wydostaniem się do jelita (cholestaza); powiększenie wątroby; zapalenie wątroby
  • Swędząca wysypka (pokrzywka); świąd; zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi; zwiększenie stężenia mocznika we krwi); nasilenie niewydolności nerek
  • Zwiększenie aktywności enzymu o nazwie dehydrogenaza mleczanowa
  • Zakrzepica żyły w miejscu wstrzyknięcia; zapalenie w miejscu wstrzyknięcia; ból w miejscu wstrzyknięcia; zatrzymanie płynów w organizmie

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

  • Niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna), rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenie układu krzepnięcia krwi
  • Wstrząs (alergiczny)
  • Uszkodzenie komórek wątroby, prowadzące również do zgonu
  • Problemy z nerkami; ostra niewydolność nerek

Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży:

Wymienione poniżej reakcje obserwowano częściej u pacjentów pediatrycznych niż u pacjentów dorosłych – często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia); powiększenie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek; zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Pacjenci pediatryczni w wieku < 1 roku mogą być bardziej podatni na uszkodzenie wątroby. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych mykafunginą działania niepożądane ze strony wątroby wystąpiły łącznie u 8,6% pacjentów. W większości przypadków były to działania niepożądane o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.