Skutki uboczne Modigraf

Modigraf zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), dlatego pacjent przyjmujący ten lek może być bardziej podatny na zakażenia. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu i mogą obejmować zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy, grzyby, pasożyty lub inne zakażenia. Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych (występujących u > 10% pacjentów) należą:

• drżenie mięśniowe
• zaburzenie czynności nerek
• hiperglikemia
• cukrzyca
• hiperkaliemia
• zakażenia
• nadciśnienie tętnicze
• bezsenność

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić:

• zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia potasu we krwi
• bezsenność
• drżenie mięśniowe, ból głowy
• zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• biegunka, nudności
• zaburzenia czynności nerek

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) zgłaszano:

• zmniejszenie liczby krwinek (płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek), zwiększenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi, zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi, zmniejszenie apetytu
• objawy lęku, stany splątania i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
• drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zawroty głowy, zaburzona zdolność pisania, zaburzenia układu nerwowego
• zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu
• dzwonienie w uszach
• zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
• krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• skrócenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu w opłucnej, zapalenie gardła, kaszel, objawy grypopodobne
• stany zapalne lub owrzodzenia powodujące ból brzucha lub biegunkę, krwawienie w żołądku, zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce, objawy żołądkowe
• zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry w wyniku schorzeń wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i zapalenie wątroby
• swędzenie, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie
• ból stawów, kończyn, pleców i stóp, kurcze mięśni
• niewydolność nerek, zmniejszone wytwarzanie moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
• ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynu w organizmie, dolegliwości bólowe i dyskomfort, zwiększona aktywność enzymu fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie masy ciała, zaburzenia zdolności odczuwania temperatury ciała

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) obserwowano:

• mikroangiopatia zakrzepowa (uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych), w tym zespół hemolityczno-mocznicowy – stan z małą ilością wydalanego moczu lub brakiem wydalania moczu (ostra niewydolność nerek), skrajne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) i niewyjaśnione siniaki lub nieprawidłowe krwawienie
• zmiany parametrów krzepnięcia krwi i krwawienia, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• odwodnienie
• zmniejszenie stężenia białek lub cukru we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów we krwi
• śpiączka, krwawienie do mózgu, udar, porażenie i niedowład, zaburzenia mózgowe, zaburzenia mowy i wysławiania, kłopoty z pamięcią
• zmętnienie soczewki oka
• osłabienie słuchu
• nieregularne bicie serca, zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca, zaburzenia serca, powiększenie serca, silniejsze bicie serca, nieprawidłowy wynik badania EKG
• powstawanie zakrzepów w żyłach kończyn, wstrząs
• trudności w oddychaniu, zaburzenia układu oddechowego, astma
• niedrożność jelita, zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi, powrót treści żołądkowej do przełyku, opóźnione opróżnianie żołądka
• zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło słoneczne
• schorzenia stawów
• niezdolność do oddawania moczu, bolesne miesiączki i nieprawidłowe krwawienie miesiączkowe
• niewydolność wielonarządowa, objawy grypopodobne, zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zdenerwowanie lub złe samopoczucie

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) zgłaszano:

• zakrzepowa plamica małopłytkowa – stan polegający na uszkodzeniu najmniejszych naczyń krwionośnych i charakteryzujący się wystąpieniem gorączki i podskórnych siniaków w postaci czerwonych, punktowych plamek
• niewielkie, krwawe wybroczyny na skórze w wyniku tworzenia się zakrzepów
• zwiększone napięcie mięśni
• głuchota
• zbieranie się płynu wokół serca
• silna duszność
• torbiel trzustki
• utrudniony przepływ krwi przez wątrobę
• nadmierne owłosienie
• pragnienie, upadek, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zmniejszenie ruchliwości, owrzodzenia

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) odnotowano:

• zespół Stevensa-Johnsona – niewyjaśniony, rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, ciężka choroba, w której występują pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
• Torsades de pointes – zmiana częstości akcji serca, której mogą towarzyszyć objawy takie jak ból w klatce piersiowej, omdlenie, zawroty głowy lub nudności
• nużliwość mięśni
• nieprawidłowy scyntygram serca
• niewydolność wątroby
• bolesne oddawanie moczu z zawartością krwi
• zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe) – długotrwała biegunka, gorączka i ból gardła
• łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe w trakcie leczenia, w tym nowotwory złośliwe skóry oraz mięsak Kaposiego – objawy mogą obejmować zmiany skórne, takie jak nowe lub zmienione przebarwienia, plamki lub guzki
• aplazja czysto czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna i gorączka neutropeniczna – można odczuwać zmęczenie, apatię, nienaturalną bladość skóry, duszność, zawroty głowy, ból głowy, ból w klatce piersiowej i zimno w dłoniach i stopach
• agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek z owrzodzeniem w jamie ustnej, gorączką i zakażeniem
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne – nagła swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła i uczucie bliskiego omdlenia
• zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – ból głowy, stany splątania, zmiany nastroju, drgawki i niewyraźne widzenie
• neuropatia nerwu wzrokowego – problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia (gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie), utrata pamięci, trudności w myśleniu, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku – mogą być one spowodowane bardzo rzadkim, ciężkim zakażeniem mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, PML).