Skutki uboczne Micafungin Day Zero

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMykafungina
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyDay Zero ehf.
Kod ATCJ02AX05
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Micafungin Day Zero może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej (np. powstawanie pęcherzy, złuszczanie skóry), należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

  • Zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia)
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
  • Zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
  • Zmniejszenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • Ból głowy
  • Zapalenie ściany żyły w miejscu wstrzyknięcia
  • Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (fosfataza zasadowa, aminotransferazy)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
  • Wysypka
  • Gorączka, dreszcze

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

  • Zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Zwiększenie liczby eozynofilów
  • Zmniejszenie stężenia albumin we krwi (hipoalbuminemia)
  • Nadwrażliwość, wzmożona potliwość
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
  • Zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
  • Anoreksja (zaburzenia odżywiania)
  • Bezsenność, lęk, dezorientacja
  • Senność, drżenie, zawroty głowy, zaburzenie smaku
  • Przyspieszone, silniejsze lub nierówne bicie serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry
  • Duszność
  • Niestrawność, zaparcie
  • Niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy
  • Żółtaczka, cholestaza, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby
  • Pokrzywka, świąd, rumień
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi
  • Nasilenie niewydolności nerek
  • Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej
  • Zakrzepica żyły, zapalenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zatrzymanie płynów w organizmie

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

  • Niedokrwistość hemolityczna (spowodowana rozpadem krwinek czerwonych)
  • Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zaburzenia układu krzepnięcia krwi
  • Wstrząs alergiczny
  • Uszkodzenie komórek wątroby, prowadzące również do zgonu
  • Problemy z nerkami, ostra niewydolność nerek

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Wymienione poniżej reakcje obserwowano częściej u dzieci i młodzieży niż u pacjentów dorosłych:

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Zwiększenie bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), powiększenie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek, zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Mykafungina może również wywołać ciężki stan zapalny skóry i błon śluzowych, taki jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast zgłosić je personelowi medycznemu.