Skutki uboczne Madinette
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlormadynon (octan chlormadynonu), Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA15 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Madinette może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
Działania niepożądane bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentek):
- Nudności
- Upławy z pochwy
- Bolesne miesiączkowanie
- Brak miesiączki
- Bóle głowy
- Nietypowe odczucie w klatce piersiowej
Działania niepożądane często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentek):
- Depresja, nerwowość, drażliwość
- Zawroty głowy
- Migrena (i/lub nasilenie migreny)
- Zaburzenia widzenia
- Wymioty
- Trądzik
- Uczucie ciężkości nóg
- Ból brzucha
- Zmęczenie
- Zatrzymywanie wody w organizmie
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Działania niepożądane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentek):
- Zakażenie grzybicze pochwy
- Łagodne zmiany w tkance łącznej piersi
- Nadwrażliwość na lek, w tym skórne reakcje alergiczne
- Zmiany stężenia tłuszczów we krwi, w tym zwiększenie stężenia triglicerydów
- Zmniejszenie popędu płciowego
- Ból brzucha, wzdęcie, biegunka
- Zaburzenia pigmentacji, brązowe plamy na skórze
- Łysienie
- Suchość skóry, nadmierne pocenie się
- Ból pleców, dolegliwości ze strony mięśni
- Wydzielina z piersi
Działania niepożądane rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentek):
- Zapalenie pochwy
- Zwiększenie apetytu
- Zapalenie spojówek
- Uczucie dyskomfortu po założeniu soczewek kontaktowych
- Nagła głuchota, szum w uszach
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa
- Żylakowatość
- Pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, świąd
- Nasilenie łuszczycy
- Nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
- Powiększenie piersi
- Przedłużone i/lub nasilone krwawienie miesiączkowe
- Zespół napięcia przedmiesiączkowego
Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy mogą objawiać się jako:
- Zakrzepica żył głębokich w nodze lub stopie
- Zatorowość płucna
- Zawał serca
- Udar lub miniudar (przemijający napad niedokrwienny)
- Zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku
Działania niepożądane bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentek):
- Rumień guzowaty (czerwone guzki na skórze)
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka mogące powodować trudności w oddychaniu. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Madinette, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również: osłabienie, reakcje alergiczne oraz obrzęk głębszych warstw skóry (obrzęk naczynioruchowy). Stosowanie octanu chlormadynonu zostało powiązane z rozwojem zazwyczaj łagodnego guza warstwy tkanki między mózgiem a czaszką (oponiak). Jeśli pacjentka zauważy objawy takie jak zmiany w widzeniu, utrata słuchu, dzwonienie w uszach, utrata węchu, ból głowy nasilający się z czasem, utrata pamięci, drgawki czy osłabienie rąk lub nóg, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
