Skutki uboczne Linagliptin + Metformin hydrochloride Stada

Działania niepożądane leku Linagliptin + Metformin hydrochloride Stada

Jak każdy lek, również ten preparat może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Część objawów wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Objawy wymagające pilnej reakcji – hipoglikemia. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia objawów małego stężenia cukru we krwi, do których należą:

• drżenie,
• pocenie się,
• niepokój,
• niewyraźne widzenie,
• mrowienie ust,
• bladość,
• zmiany nastroju lub splątanie.

Hipoglikemia występuje bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) i jest znanym działaniem niepożądanym leczenia skojarzonego tego preparatu z pochodną sulfonylomocznika oraz z insuliną.

Kwasica mleczanowa. Lek może bardzo rzadko (nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów) wywołać bardzo ciężkie działanie niepożądane w postaci kwasicy mleczanowej. W razie jej wystąpienia należy przerwać przyjmowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ powikłanie to może doprowadzić do śpiączki.

Zapalenie trzustki. U niektórych pacjentów obserwowano zapalenie trzustki (częstość: rzadko, może występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób). Należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia silnego i uporczywego bólu brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, a także towarzyszących mu mdłości i wymiotów.

Reakcje alergiczne. U części pacjentów występowały reakcje uczuleniowe (częstość: rzadko, nie więcej niż u 1 na 1000 osób), które mogą mieć ciężki przebieg. Zgłaszano między innymi:

• świszczący oddech i zadyszkę (nadreaktywność oskrzeli) – niezbyt często, u nie więcej niż 1 na 100 osób,
• wysypkę – niezbyt często, u nie więcej niż 1 na 100 osób,
• pokrzywkę – rzadko, u nie więcej niż 1 na 1000 osób,
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy) – rzadko, u nie więcej niż 1 na 1000 osób.

W razie pojawienia się któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić leczenie reakcji alergicznej oraz przepisać inny preparat stosowany w cukrzycy.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka,
• zwiększenie aktywności enzymu (lipazy) we krwi,
• nudności.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zapalenie nosa lub gardła,
• kaszel,
• zmniejszenie apetytu,
• wymioty,
• zwiększona aktywność enzymu (amylazy) we krwi,
• świąd (swędzenie).

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy).

Działania niepożądane obserwowane przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną – niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• zaburzenia czynności wątroby,
• zaparcie.

Działania niepożądane opisywane dla samej metforminy, które nie zostały odnotowane dla preparatu złożonego:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): ból brzucha.
• Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób): metaliczny smak w jamie ustnej (zaburzenia smaku) oraz zmniejszone lub małe stężenie witaminy B12 we krwi – objawami mogą być skrajne zmęczenie, bolesny i zaczerwieniony język (zapalenie języka), mrowienie (parestezje) albo bladość lub zażółcenie skóry. Lekarz może zlecić badania w celu ustalenia przyczyny tych objawów, ponieważ część z nich może wynikać także z samej cukrzycy lub z innych, niezwiązanych z leczeniem przyczyn.
• Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie wątroby oraz reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień).