Skutki uboczne Lenalidomide Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenalidomid |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | L04AX04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka oraz że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie. Dlatego lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
- Pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd (objawy ciężkich reakcji alergicznych – obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna)
- Ciężka reakcja alergiczna zaczynająca się jako wysypka w jednym miejscu, ulegająca rozszerzeniu na obszar całego ciała (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (zespół DRESS)
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza:
- Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy zakażenia (włączając zakażenia krwi)
- Krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu
- Ból w klatce piersiowej lub ból nóg
- Duszność
- Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie (mogące wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi)
- Zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja (objawy postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii – PML)
- Duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca albo obrzęk nóg lub kostek (objawy nadciśnienia płucnego)
Lek może zmniejszać liczbę krwinek białych zwalczających zakażenie oraz komórek ułatwiających krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do krwawienia z nosa oraz siniaczenia. Może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach (zakrzepica).
Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 osoba na 10):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość, męczliwość i osłabienie
- Wysypki, świąd
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
- Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
- Osłabienie, zmęczenie
- Grypa i objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel, dreszcze)
- Drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, bóle dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie
- Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
- Nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza
- Zmniejszenie masy ciała
- Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
- Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
- Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
- Ból nóg (objaw zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (objawy zatorowości płucnej)
- Wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych dróg oddechowych
- Zamazane widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
- Problemy dotyczące nerek (nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania prawidłowej czynności nerek)
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby
- Zmiany dotyczące białek krwi prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca), zmniejszenie stężenia cukru we krwi
- Ból głowy, krwawienie z nosa, suchość skóry
- Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
- Kaszel, spadek ciśnienia krwi
- Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie
- Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
- Odwodnienie
Częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 osoba na 10):
- Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
- Niektóre rodzaje guzów skóry
- Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
- Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
- Zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek
- Zwiększenie stężenia białka wskazującego na stan zapalny w organizmie
- Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod powierzchnią, obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
- Wzmożone pocenie, poty nocne
- Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu
- Nieżyt nosa (katar)
- Wydalanie znacznie większej lub mniejszej ilości moczu niż prawidłowo lub niezdolność do kontrolowania czasu oddawania moczu
- Wydalanie krwi w moczu
- Duszność zwłaszcza w pozycji leżącej (objaw niewydolności serca)
- Trudności ze wzwodem
- Udar, omdlenia, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
- Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty (objawy zawału mięśnia sercowego)
- Słabość mięśni, brak energii
- Ból szyi, ból w klatce piersiowej, dreszcze
- Obrzęki stawów
- Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
- Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
- Trudności w mówieniu, uszkodzenie wątroby
- Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
- Głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia zwłaszcza w reakcji na dotyk
- Nadmierna ilość żelaza w organizmie
- Pragnienie, uczucie splątania, ból zęba
- Upadek mogący prowadzić do urazu
Niezbyt częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 osoba na 100):
- Krwawienie wewnątrz czaszki
- Problemy z krążeniem
- Utrata widzenia
- Utrata popędu płciowego (libido)
- Wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem (zespół Fanconiego)
- Żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (niewydolność wątroby)
- Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka (zapalenie okrężnicy lub zapalenie kątnicy)
- Uszkodzenie komórek nerek (martwica kanalików nerkowych)
- Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
- Zespół rozpadu guza (powikłania przemiany materii podczas leczenia nowotworu prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek)
- Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie płucne)
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców trwający przez kilka dni z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz przyspieszeniem tętna (zapalenie trzustki)
- Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel (zapalenie tkanki płuc)
- Obserwowano rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni prowadzące do problemów z nerkami – rabdomioliza), niektóre podczas jednoczesnego stosowania ze statyną
- Choroba skóry wywołana zapaleniem małych naczyń krwionośnych z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
- Rozpad ściany żołądka lub jelita prowadzący do ciężkiego zakażenia (silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit)
- Zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączka, nudności oraz wymioty)
- Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (nerki, serca)
