Skutki uboczne Lenalidomide Pharmascience

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:

• Pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd (objawy ciężkich reakcji alergicznych – obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Ciężka reakcja alergiczna rozpoczynająca się jako wysypka w jednym miejscu, rozszerzająca się na całe ciało z utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – DRESS, zespół nadwrażliwości na lek)

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia, w tym zakażenia krwi (posocznica)
• Krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu
• Ból w klatce piersiowej lub ból nóg (mogą wskazywać na zakrzepicę)
• Duszność (może wskazywać na zatororowość płucną)
• Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie (mogą wynikać z dużego stężenia wapnia we krwi)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość powodująca męczliwość i osłabienie)
• Wysypki, świąd
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Grypa i objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel, dreszcze)
• Uczucie drętwienia, mrowienia lub pieczenia skóry, ból dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie mięśniowe
• Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Ból nóg (objaw zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (objawy skrzeplin w płucach – zatorowość płucna)
• Wszystkie rodzaje zakażeń (zatok przynosowych, płuc, górnych dróg oddechowych)
• Duszność
• Zamazane widzenie
• Zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy z nerkami (nieprawidłowa praca nerek, niezdolność do utrzymania prawidłowej czynności nerek)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby
• Zmiany białek krwi prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca), zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Suchość skóry
• Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
• Kaszel
• Zmniejszenie ciśnienia krwi
• Niejasne uczucie dyskomfortu, złe samopoczucie
• Bolesny stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
• Zwiększenie ilości substancji z rozpadu czerwonych krwinek
• Zwiększenie stężenia białka wskazującego na stan zapalny
• Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry z krwawienia podskórnego (siniaczenie), obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Świąd, wzmożone pocenie, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu
• Nieżyt nosa (katar)
• Wydalanie znacznie większej lub mniejszej ilości moczu niż normalnie, niezdolność do kontrolowania oddawania moczu
• Wydalanie krwi w moczu
• Duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej (objaw niewydolności serca)
• Trudności ze wzwodem
• Udar, omdlenia, zawroty głowy (zaburzenia ucha wewnętrznego), przejściowa utrata przytomności
• Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty (objawy zawału mięśnia sercowego)
• Słabość mięśni, brak energii
• Ból szyi, ból w klatce piersiowej
• Dreszcze
• Obrzęki stawów
• Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu
• Uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• Głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia, zwłaszcza w reakcji na dotyk
• Nadmierna ilość żelaza w organizmie
• Pragnienie
• Uczucie splątania
• Ból zęba
• Upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Problemy z krążeniem
• Utrata widzenia
• Utrata popędu płciowego (libido)
• Wydalanie dużej ilości moczu z bólem kości i osłabieniem (objaw choroby nerek – zespół Fanconiego)
• Żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (objawy uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby)
• Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka (objawy zapalenia jelita grubego, zapalenia okrężnicy lub zapalenia kątnicy), uszkodzenie komórek nerek (martwica kanalików nerkowych)
• Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii podczas leczenia nowotworu (zmiany w składzie chemicznym krwi: duże stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek)
• Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach prowadzących do płuc (nadciśnienie płucne)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców, trwający kilka dni, z nudnościami, wymiotami, gorączką, przyspieszeniem tętna (objawy zapalenia trzustki)
• Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel (objawy zapalenia tkanki płuc)
• Rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni prowadzące do problemów z nerkami – rabdomioliza), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ze statynami
• Choroba skóry wywołana zapaleniem małych naczyń krwionośnych, z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
• Rozpad ściany żołądka lub jelita mogący prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia (silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit)
• Zakażenia wirusowe (wirus półpaśca powodujący bolesną wysypkę skórną z pęcherzami, nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B powodujący zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączką, nudności, wymioty)
• Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca)

Lenalidomid może zmniejszać liczbę białych krwinek zwalczających zakażenie oraz płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie, co prowadzi do krwawień z nosa i siniaków. Może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach (zakrzepica). U niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, a ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie lenalidomidem.