Skutki uboczne Lenalidomide G.L.

Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i należy przerwać przyjmowanie leku oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy:

• Pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd – objawy ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, rozszerzająca się na całe ciało ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (DRESS – zespół nadwrażliwości na lek)

Inne ciężkie objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy zakażenia (włączając posocznicę)
• Krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu
• Ból w klatce piersiowej lub ból nóg
• Duszność
• Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie (mogące wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi)
• Zaburzenia widzenia, utrata wzroku, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana chodzenia, drętwienie, utrata pamięci (mogące być objawami PML – postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii)
• Duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca, obrzęk nóg lub kostek (mogące być objawami nadciśnienia płucnego)

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) prowadzące do męczliwości i osłabienia
• Wysypki, świąd, suchość skóry
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból kości, stawów, pleców i kończyn
• Uogólnione obrzęki, włączając obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Grypa i objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, głowy, ucha, kaszel, dreszcze)
• Drętwienie, mrowienie, pieczenie skóry, bóle rąk lub stóp, zawroty głowy, drżenie
• Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Ból nóg (objaw zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (objawy zatorowości płucnej)
• Zakażenia (zatok, płuc, górnych dróg oddechowych)
• Zamazane lub zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy z nerkami
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca) lub jego zmniejszenie
• Ból głowy, krwawienie z nosa
• Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
• Kaszel, spadek ciśnienia krwi
• Niejasne uczucie dyskomfortu, złe samopoczucie, bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm serca
• Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia, siniaki
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienienie, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Wzmożone pocenie, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z głosem
• Nieżyt nosa
• Wydalanie znacznie większej lub mniejszej ilości moczu, niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, wydalanie krwi w moczu
• Duszność w pozycji leżącej (objaw niewydolności serca)
• Trudności ze wzwodem
• Udar, omdlenia, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
• Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, pocenie, brak oddechu, nudności lub wymioty (objawy zawału serca)
• Ból szyi, ból w klatce piersiowej, dreszcze, obrzęki stawów
• Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu, uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• Głuchota, szumy uszne
• Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia
• Nadmierna ilość żelaza w organizmie, pragnienie, uczucie splątania
• Ból zęba, upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Krwawienie wewnątrz czaszki, problemy z krążeniem, utrata widzenia
• Utrata popędu płciowego (libido)
• Wydalanie dużych ilości moczu z bólem kości i osłabieniem (zespół Fanconiego)
• Żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (niewydolność wątroby)
• Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka (zapalenie okrężnicy lub kątnicy)
• Uszkodzenie komórek nerek (martwica kanalików nerkowych)
• Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii spowodowane produktami rozpadu obumierających komórek nowotworowych (zmiany w składzie chemicznym krwi, zaburzenia czynności nerek, rytmu serca, wystąpienie drgawek)
• Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach prowadzących do płuc (nadciśnienie płucne)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców z nudnościami, wymiotami, gorączką i przyspieszeniem tętna (zapalenie trzustki)
• Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel (zapalenie tkanki płuc)
• Rozpад mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni prowadzący do problemów z nerkami – rabdomioliza), zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu ze statynami
• Choroba skóry wywołana zapaleniem małych naczyń krwionośnych z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
• Rozpad ściany żołądka lub jelita (silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale)
• Zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (bolesna wysypka skórna z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączka, nudności, wymioty)
• Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca)

Lek zmniejsza liczbę krwinek białych (które zwalczają zakażenia) i płytek krwi (które pomagają w krzepnięciu), co może prowadzić do krwawienia z nosa, siniaczenia oraz powstawania zakrzepów w żyłach (zakrzepica). U niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka – dlatego lekarz dokładnie ocenia korzyści i ryzyko przepisując ten lek.