Skutki uboczne Lantus
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Insulina glargine |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Kod ATC | A10AE04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Hipoglikemia (bardzo często, ≥1/10): Jest najczęściej występującym działaniem niepożądanym. Małe stężenie cukru oznacza, że we krwi pacjenta nie ma wystarczającej ilości cukru. W wyniku nadmiernego obniżenia stężenia cukru pacjent może zemdleć (stracić przytomność). Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Objawy hipoglikemii – w organizmie: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, nieregularna czynność serca.
Objawy hipoglikemii – w mózgu: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry, drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Działania niepożądane – częste (≥1/100 do <1/10):
- Odczyny w miejscu wstrzyknięcia i reakcje uczuleniowe w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie
- Lipohipertrofia – zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane – niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100):
- Lipoatrofia – zmniejszenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane – rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000):
- Ciężkie reakcje uczuleniowe – reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się; mogą stanowić zagrożenie dla życia
- Zaburzenia widzenia – znaczne wahania stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie
- Retinopatia – u pacjentów z retinopatią proliferacyjną ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku
- Obrzęki – w rzadkich przypadkach leczenie insuliną może być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie, z obrzękami okolicy łydek lub kostek
Działania niepożądane – bardzo rzadkie (<1/10 000):
- Zaburzenia smaku
- Bóle mięśniowe
Działania niepożądane – częstość nieznana:
- Amyloidoza skórna – grudki pod skórą spowodowane przez gromadzenie białka zwanego amyloidem; insulina wstrzyknięta w obszar, w którym występują grudki, może nie działać prawidłowo
Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zapobiegać powstawaniu zmian skórnych. Po wstrzyknięciu insuliny w obszarze występowania takich zmian może być opóźnione wchłanianie insuliny i pogorszona kontrola glikemii. Zgłaszano, że nagła zmiana miejsca wstrzyknięcia na obszar niedotknięty zmianami skutkuje wystąpieniem hipoglikemii. Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Przeciwciała przeciwko insulinie: Stosowanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie. W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Dzieci i młodzież: W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są podobne do obserwowanych u dorosłych. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez dzieci i młodzież, niż przez pacjentów dorosłych.
